近日,科技部聯合相關部委組織開展重點領域科技發展戰略相關研究工作,該項工作組織國內專家對重點領域的科技發展情況進行兩輪德爾菲問卷調查,以為確定人口健康領域科技發展戰略提供重要參考。作為疾病防控領域專家,在春節假期期間,依生生物創始人張譯受邀以專家身份參與此次問卷調查,為人口健康研究與高質量發展提出寶貴意見建議。作為科技部專家庫成員,張譯也曾多次參加科技部有關工作,積極為國家疾病防控發展戰略建言獻策。

張譯從事疾病防控工作20多年,專注于疫苗及生物制品研發也有20多年,在該領域有諸多建樹。2002年開發人狂犬病免疫球蛋白,2004年上市,解決了中國無人用狂犬病免疫球蛋白的問題,并公開技術,讓多個廠家生產,隨后又開發靜脈注射人狂犬病免疫球蛋。2003年,張譯主導的“SARS免疫球蛋白”項目被列為國家863科技攻關項目。基于扎實的研究功底,他開發的凍干人用狂犬病疫苗,成為全國首個無佐劑凍干人用狂犬病疫苗。由張譯主導研發的人狂犬病免疫球蛋白、凍干人用狂犬病疫苗至今仍是狂犬病預防領域的主流產品。
依托具有自主知識產權的皮卡佐劑技術,張譯研發的皮卡狂犬病疫苗及其他皮卡系列產品,受到科技部、衛健委等有關部門的高度重視。2013年9月,依生生物“人用皮卡狂犬病疫苗”課題獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”第三批課題立項支持。這是皮卡佐劑技術及相關產品首次獲得重大新藥創制立項支持。五年后,2018年底,國家科技部又正式批準皮卡狂犬病疫苗入選國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項,支持皮卡狂犬病疫苗海外大規模三期臨床試驗,項目名稱為“凍干人用皮卡狂犬病疫苗(Vero 細胞)在東南亞地區的III期臨床試驗研究”。與此同時,皮卡佐劑作為一種新型的關鍵輔料,在2018年還入選了國家衛生健康委“重大新藥創制”科技重大專項2018年度實施計劃第一批立項課題之一的“新輔料關鍵技術研究及產業化生產”。如今,皮卡狂犬疫苗已在國內完成一期臨床試驗,在新加坡、菲律賓及巴基斯坦完成三期臨床試驗。
對于張譯而言,皮卡佐劑的使命不止于狂犬病,而是志在更多感染性疾病甚至抗腫瘤治療上,這便催生了免疫抗癌藥物YS-ON-001(中文名:依維卡)的誕生。它具有獨特的免疫抗腫瘤機制,能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑制作用的同時,提升浸潤性淋巴細胞和自然殺傷細胞對腫瘤細胞的殺傷功能,誘導機體免疫反應,產生遠端抑制腫瘤生長的療效,因此在抗實體瘤方面具有誘人的廣譜性,還曾獲得美國FDA授予的治療肝癌和胰腺癌的孤兒藥資質,并率先獲得柬埔寨衛生部的產品生產文號,產品商標為 YivykaTM(“依維卡TM”)。該藥物目前已在天津腫瘤醫院完成一期臨床研究,且腫瘤評估結果顯示,YS-ON-001具有良好的安全性和耐受性,初步顯示YS-ON-001具有抗腫瘤效果。
2020年新冠疫情暴發后,張譯立即啟動了皮卡重組蛋白新冠疫苗的研發,目前該疫苗已完成三期臨床研究,研究顯示該疫苗可有效誘導高水平的中和抗體產生,免疫持久性良好,且可對抗全球主要流行變異毒株,具有良好的廣譜性,且是一款兼具預防與治療功能的疫苗。雖然囿于疫情發展形勢而未能如期上市,但為皮卡系列產品研發及傳染病防治積累了諸多的科研經驗。此外,張譯還在乙肝疫苗、流感疫苗等領域進行了探索研究,并取得多項成果。