6月3日,泰德醫藥(浙江)股份有限公司(下稱“泰德醫藥”)正式通過港交所聆訊,并披露了聆訊后的資料集(招股書),摩根士丹利、中信證券為其聯席保薦人。

近年來,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)以其在人體血糖調節、胃腸功能以及體重控制等方面的作用,成為了減肥領域的熱門話題,并帶動了全球多肽類藥物市場的顯著增長,眾多中外藥企紛紛開始布局,資本市場的熱度也空前高漲。
其中,定位多肽類藥物CRDMO、發力GLP-1領域管線建設的泰德醫藥憑借其領先的研發實力、前瞻性的產品布局和成熟的多肽藥物全周期服務能力,成為多肽領域中疾蹄步穩的“黑馬”。
立足行業風口,泰德醫藥長期主義的品牌價值正不斷被放大,而該公司與產業布局、項目研發有關的諸多看點,也讓其在資本市場的未來表現值得期待。
一、緊抓機遇,多肽CRDMO嶄露頭角
2022年,特斯拉創始人兼CEO馬斯克在社交媒體上分享了自己使用定期斷食并使用Wegovy(一種含有司美格魯肽成分的藥物)在一個月內成功減重的經歷,使得GLP-1類藥物迅速進入大眾視野,一度成為炙手可熱的“減肥神藥”。
GLP-1的全稱為“胰高血糖素樣肽-1”,是一種自然產生的多肽激素,能夠通過增強胰島素分泌以葡萄糖依賴性方式降低血糖水平,以其高效、安全的特質獲得了全球范圍的認可,并潛移默化地改變著代謝疾病治療藥物格局。
根據弗若斯特沙利文數據,全球GLP-1藥物市場的銷售收入已由2018年的93億美元以33.2%的復合年增長率增至2023年的389億美元,并預計將在2032年進一步增長至1299億美元,復合年增長率約14.3%。

創新技術與消費需求的提升,也使得GLP-1所處的多肽類藥物領域也迎來了井噴式增長。根據同一資料來源,全球多肽類藥物的銷售規模已由2018年的607億美元增長至2023年的895億美元,預計將在2032年進一步增至2612億美元。

雖然目前以多肽為核心的全球CRDMO(合約研究、開發和生產服務)市場相當分散,但按照2023年的銷售收入計,泰德醫藥是全球第三大專注于多肽的CRDMO,市場占有率約為1.5%,在競爭激烈的細分賽道中脫穎而出。
泰德醫藥擁有覆蓋整個多肽類藥物周期的端到端服務,包括CRO服務(即多肽NCE發現合成)和CDMO服務(即多肽CMC開發以及商業化生產),主要專注于向客戶提供API(活性藥物成分),而非藥物。

經過多年的耕耘,泰德醫藥已擁有龐大的多肽API產能,配備了全面的項目研究及創新數字化系統。該公司在杭州的cGMP合規生產設施總建筑面積超過1.5萬平方米。公司的錢塘園區持有ISO9001及ISO13485質量管理體系認證。
在錢塘園區內,泰德醫藥擁有19條20升至1000升的多肽合成生產線,以及16條純化生產線,2023年多肽API年產能達500千克,每批多肽產能20千克,能夠處理多個100千克級的多肽訂單。
二、全球布局,業績進入穩增長軌道
市場規模不斷擴大的同時,泰德醫藥的業績面也展現出了巨大的增長潛力。2022年、2023年和2024年(即“報告期”),該公司分別實現收入3.51億元、3.37億元和4.42億元。

其中,泰德醫藥來自CDMO(合約開發及生產機構)服務的收入分別為2.40億元、2.58億元和3.30億元,占該公司總營收的比重也由2022年的68.5%增至2024年的74.6%,是泰德醫藥業績增長的核心動能。
報告期同期,泰德醫藥的凈利潤分別為5398.0萬元、4890.5萬元和5917.3萬元,亦呈穩定增長態勢;非國際財務報告準則下的EBITDA分別為9385.6萬元、8506.3萬元和9611.9萬元,表現同樣十分亮眼。

值得注意的是,泰德醫藥的業務已形成全球化布局,項目覆蓋超過50個國家,包括中國、美國、日本、歐洲、韓國及澳大利亞等主要市場,為客戶提供符合市場監管規定的多肽類藥物開發、生產、CMC申報支持服務。
細分可知,美國市場對業績的驅動作用相當顯著,泰德醫藥來自該地區的收入由2022年的1.32億元增至2024年的2.43億元,三年內近乎實現了翻倍增長。截至2024年末,該公司來自美國的收入占比已達55%,占其總收入的半壁江山。

不僅如此,泰德醫藥的客戶普遍具有忠誠度及黏性,其2022年、2023年的CDMO客戶留存率均高達95.4%,報告期內前五大客戶的平均合作時間約為10年,為其項目的持續落地打下了堅實基礎。
三、多點布局,在研管線儲備豐富
為滿足客戶多元化的項目管線開發需求,泰德醫藥在研發領域著力頗多,2022年至2024年該公司的研發開支分別為2102.0萬元、2314.4萬元和2874.8萬元,且研發人員中碩博比例高達38.7%,幫助其成為了醫藥研發領域中的佼佼者。

在過去的二十年里,泰德醫藥積累了數十萬條多肽分子合成及純化的記錄,團隊精通復雜及長肽鏈的多種先進合成方法,幾乎涵蓋了多肽合成的所有領域以及最新的多肽化學合成和修飾技術,如固相合成、液相合成、雜化固液合成等。
此外,泰德醫藥的純化及分離技術也相當具有前瞻性,Impurity Screening?平臺能夠幫助該公司進行具有復雜序列和修飾的多肽產品的大規模多肽生產,并向客戶及時交付優質的多肽產品,為其構筑了高水平發展的“護城河”。
憑借成熟的一體化、全周期多肽藥物服務與研發體系,泰德醫藥在GLP-1 CRDMO服務方面建立了先發優勢和進入壁壘,并建立了豐富的項目管線,包括臨床前研究到臨床開發及商業化生產的廣泛注射劑及/或口服GLP-1項目產品系列。
截至2024年末,泰德醫藥的項目管線包括1217個進行中的CRO(合約研究機構)項目和332個進行中的CDMO(合約開發及生產機構)項目,覆蓋多肽新化學分子實體(NCE)發現合成和多肽CMC開發及商業化生產。
聚焦近年來炙手可熱的GLP-1領域,泰德醫藥也與多家制藥及生物技術公司建立業務關系并簽訂合約。截至最后實際可行日期,該公司與共7名客戶進行了9個NCE GLP-1分子開發項目,開發口服及/或注射GLP-1分子產品。
此外,泰德醫藥的項目管線亦包括與針對糖尿病、胃腸道疾病及腫瘤等適應癥的仿制多肽API產品相關的各類項目。除了司美格魯肽,泰德醫藥還提交了DMF(藥物主檔案)或取得多個其他主要仿制藥產品的監管批準,并擁有包括替爾泊肽、地非法林在內的其他在研的主要仿制多肽類產品。
四、結語
此次在港交所上市,泰德醫藥擬將部分募資金額投向在中、美兩國的園區建設,以進一步增強服務能力及擴大產能。該公司預計將在2025年下半年完成羅克林園區建設,增加100至300千克產能,保障當地供應的穩定性。
同時,泰德醫藥還計劃進一步提高杭州錢塘園區現有生產設施的利用率,完成致力于多肽及寡核苷酸API的研究、制劑開發及中試生產的醫藥港小鎮園區建設,并進一步建設或收購新的生產園區,提升國內產能,以應對GLP-1產品日益增長的需求。
可以預見的是,手握多個項目的泰德醫藥將在未來繼續推動從成果到業績的全面流轉,加之該公司所處的多肽CRDMO市場正處于蓬勃發展期,其業績的增長與市場規模的擴大仍將保有較大的確定性和可持續性。
在技術升級、產能擴張與市場利好等優勢的共同驅動之下,泰德醫藥有望實現運營水平優化、服務效率升維與社會價值共創的多維度突破,在資本市場的認可度與美譽度也將得到提升,長期投資價值值得期待。