撰稿|行星

來源|貝多財經

近日，InSilico Medicine Cayman TopCo（下稱“英矽智能”）向港交所遞交了上市申請，摩根士丹利、中金公司和廣發融資為其聯席保薦人。此前該公司曾在2023年6月和2024年3月報考港股，此次是“失效”后的又一次更新。

據招股書介紹，成立于2014年的英矽智能是一家是AI驅動的生物科技公司，臨床階段資產現包括一項處于II期臨床階段的資產。不過，由于AI制藥尚處于發展期，市場對于英矽智能技術光環下的商業化路徑多持觀望態度。

特別說明的是，英矽智能還在前不久獲得了新一輪1.1億美元融資。盡管如此，該公司仍要通過港交所上市募資用于關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發提供資金、開發新的生成式AI模型及相關的驗證研究工作等。

一、數智驅動拓展產品管線

根據弗若斯特沙利文資料，英矽智能自主開發的生成式人工智能平臺Pharma.AI是世界上領先的由生成式AI驅動的藥物發現與開發平臺，提供包括新靶點識別到小分子生成及臨床結果預測的端對端服務。

Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42和Science42組成，旨在覆蓋整個藥物發現和開發過程，能夠識別新的藥物靶點，針對新型及既定的靶點從頭設計，優化候選藥物的臨床開發，簡化起草學術論文與其他相關文件的流程。

借助生成式AI平臺，英矽智能的產品管線日趨豐富，目前已擁有涵蓋纖維化、腫瘤學、免疫學、代謝、抗疼痛及其他治療領域的15款候選藥物管線，擁有識別潛在的新靶點并推進新候選藥物至IND申請階段的能力。

截至目前，英矽智能已透過Pharma.AI產生逾20項臨床或IND階段的資產，其中10項獲得臨床試驗批件、3項已對外授權于國際制藥與醫療保健公司，交易總金額超過20億美元，并與全球范圍內的多家大型制藥公司達成合作。

ISM001-055是英矽智能目前進展最快的臨床階段產品，該產品是新識別的纖維化相關靶點“TNIK”的有效抑制劑，主要設計用于治療纖維化相關疾病（如特發性肺纖維化）小分子候選藥物。

得益于研發過程中Pharma.AI的運用，英矽智能大幅縮短了藥物發現流程，ISM001-055從發研發到首次人體臨床試驗的推進僅耗時18個月，進一步推進至I期臨床試驗僅耗時9個月，遠快于傳統方法4.5年的平均用時。

英矽智能透露，ISM001-055已于2023年2月獲得FDA授予的孤兒藥資格認定；預計將在2025年上半年就腎纖維化治療提交IND申請，并在下半年提出另一項可吸入ISM001-055治療IPF的IND申請。

值得注意的是，在與運用生成式AI平臺推動醫藥研發科學創新的同時，英矽智能還致力于將Pharma.AI制藥平臺的應用范圍擴展至多個行業，包括先進材料、農業、營養產品及獸醫藥物等領域。

二、高額成本阻礙盈利提升

2022年、2023年和2024年（下同“報告期”），英矽智能分別實現營業收入3014.7萬美元、5118.0萬美元和8583.4萬美元，復合年增長率約為68.7%，業績成長性可圈可點；毛利率也由2022年的63.4%提升至2024年的90.4%。

按照商業模式進一步劃分可知，英矽智能的業務模式主要包括藥物發現及管線開發、Pharma.AI的軟件訂閱和訪問權限服務，以及運用Pharma.AI平臺進行非醫藥行業相關的發現與合作。

其中，藥物發現及管線開發業務扛起了英矽智能的創收大旗。報告期內，該項業務的收入分別為2864.8萬美元、4781.8萬美元和7973.3萬美元，占總收入的比重分別高達95.0%.93.4%和92.9%。

英矽智能表示，其未來的成功將在很大程度上取決于管線藥物開發業務的市場表現，包括研發以及收到該公司內部開發的管線候選藥物的上市授權后的后續商業化，以及將其對相關知識產權保留獨家擁有權的若干管線候選藥物對外授權。

但需要指出的是，英矽智能的產品管線內并無已商業化的候選藥物，管線藥物開發業務產生的收入主要為三款候選藥物的開發業務收取授權費，形式包括首付款、里程碑付款及特許權使用費等。

另外，英矽智能的收入極其依賴少數客戶。2022年、2023年及2024年，五大客戶合共分別占其于該等期間總收入的90.6%、94.1%和94.4%。其中，最大客戶分別占其總收入的56.6%、76.2%和60.6%。

而在醫藥研發這個長坡厚雪的賽道中，臨床測試成本高昂、過程難以設計及實施，且結果充滿不確定性。因此，英矽智能每年需投入大量資金用于研發，報告期內的研發費用分別為7817.5萬美元、9734.1萬美元和9189.5萬美元。

在經營成本與商業化路徑的雙重承壓下，英矽智能至今尚未實現盈利。報告期內，英矽智能凈虧損分別為2.22億美元、2.12億美元和1709.6萬美元，近三年內的累計虧損已逼近5億美元（約合人民幣32億元）。

英矽智能在招股書中表示，該公司2024年虧損額度的收窄主要得益于其主動控制研發費用及授權收入的增加。但由于該公司的藥物研發仍然處于進行時，英矽智能預期在可預見的未來將繼續產生重大開支和經營虧損。

三、AI制藥仍需久久為功

天眼查App信息顯示，英矽智能（全稱為“英矽智能科技（上海）有限公司”）成立于2019年6月。目前，該公司的注冊資本為5600萬美元，法定代表人為Aleksandrs Zavoronkovs，全資股東為InSilico Medicine Hong Kong Limited。

英矽智能強調，其擁有足夠的營運資金以應付當前需求及最少12個月內的需求，但該公司截至2024年末的負債凈額和流動負債凈額分別高達6.64億美元和6.73億美元，經營壓力不可謂不顯著。

截至2024年末，英矽智能的現金和現金等價物約為1.26億美元，而2022年、2023年末分別約2.08億美元、1.77億美元。從這個角度而言，該公司的現金儲備持續減少。

與之對應的是，英矽智能2022年、2023年和2024年經營所用現金凈額分別約4751.7萬美元、2957.6萬美元和5740.1萬美元，長期處于流出狀態，其中大部分經營現金流出主要來自該公司的研發活動。

可想而知，英矽智能之所以能在過去的十余年間維持常態化經營和持續性研發投入，主要依靠從外部獲得“彈藥”。自2018年首度獲得600萬美元的A輪融資以來，該公司便持續活躍在資本市場上。

成立至今，英矽智能共獲得了8輪融資，融資總額超5.3億美元；最新的E輪融資金額為1.1億美元，由惠理集團、浦東創投和浦發集團等聯合領投，投后估值增長至13.3億美元，是其A輪投后估值5440萬美元的超24倍。

而本次報考港股IPO，英矽智能計劃將募資用于為關鍵臨床階段管線候選藥物的進一步臨床研發提供資金；開發新的生成式AI模型和相關的驗證研究工作；進一步開發并擴展自動化實驗室；為早期藥物發現及開發的研發提供資金等。

誠然，身處大數據賦能的大環境下，AI助力藥物研發的發展趨勢已勢不可擋。根據弗若斯特沙利文報告預測，全球AI賦能藥物研發費用市場規模將由2023年的119億美元增加至2032年的746億美元，復合年增長率約為22.6%。

但就目前的情況來看，AI制藥的全面落地依舊任重而道遠。一方面，目前醫藥研發領域的人工智能大數據主要來自公開數據，而“不完整、不一致”的外部數據質量，可能影響AI模型預測的準確性。

此外，藥物的臨床階段實驗亦存在諸多不確定性。根據北京商報報道，英矽智能IIa期數據雖積極，但IIb期及III期試驗失敗率較高，尤其是在IPF領域，現有藥物吡非尼酮和尼達尼布的臨床效果有限，市場對新藥接受度存疑。

另一方面，全球范圍內暫時還沒有AI研發藥物的成功上市的先例，外界對“AI+制藥”的創新性和競爭力持觀望態度。因此，英矽智能想要贏得市場的信任，還需跨越數據抓取、法律規范和臨床接受度等多個障礙。