近日，派格生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（下稱“派格生物”）遞交招股書，準(zhǔn)備在港交所主板上市。據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，派格生物曾計(jì)劃在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，于2021年8月遞交IPO申請。
據(jù)早前招股書披露，派格生物原計(jì)劃募資25.38億元，將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，以及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，國泰君安證券為其保薦機(jī)構(gòu)。而在2022年4月，派格生物及其保薦人則撤回了上市申請資料，在A股的IPO之路宣告終止。
但在2023年1月，派格生物重啟上市輔導(dǎo)，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)改為中金公司。不過，派格生物并未在A股提交上市申請。直至2024年2月，派格生物則轉(zhuǎn)道至港交所遞交招股書，中金公司為其獨(dú)家保薦人。
據(jù)此前招股書介紹，派格生物是一家專注于慢病治療領(lǐng)域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)管線覆蓋了包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血癥及痛風(fēng)、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。
根據(jù)天眼查信息，派格生物成立于2008年5月，位于江蘇省蘇州市，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。目前，該公司的注冊資本約為3.67億元，法定代表人為MICHAEL MIN XU（徐敏），股東包括徐敏、云鋒基金、盈科資本、泰格醫(yī)藥等。
最新招股書顯示，派格生物是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。派格生物在招股書中稱，該公司已自主開發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他五款候選產(chǎn)品。
其中，派格生物的核心產(chǎn)品PB-119是一款自主研發(fā)、接近商業(yè)化階段的長效GLP-1受體激動劑，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。在過去十年中，GLP-1受體激動劑被推薦為 T2DM的一線治療，被證明具有明顯的改善血糖控制、減重和保護(hù)心血管的益處。
派格生物在招股書中表示，該公司預(yù)計(jì)最早于2024年第四季度獲得NDA批準(zhǔn)并于2025年在中國商業(yè)化推出用于治療T2DM的PB-119。此外，該公司還在美國完成了治療T2DM的PB-119的II期臨床試驗(yàn)。
值得一提的是，派格生物暫未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。2022年，派格生物產(chǎn)生的其他凈收入為2354.7萬元，凈虧損為3.06億元。2023年前前三季度，派格生物的其他凈收入1106.5萬元，2022年同期為1535.9萬元；凈虧損為2.25億元，2022年同期的凈虧損為2.36億元。
據(jù)招股書介紹，派格生物于2017年6月29日，與天士力（香港）簽訂了產(chǎn)品商業(yè)化協(xié)議，以推動PB-119和PB-718在中國大陸的商業(yè)化。根據(jù)商業(yè)化協(xié)議，該公司不可撤銷地授予天士力（香港）PB-119和PB-718在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化權(quán)利的優(yōu)先購買權(quán)。
在完成PB-718的III期臨床試驗(yàn)后，派格生物及天士力（香港）應(yīng)在向國家藥監(jiān)局提交上市許可申請之前確認(rèn)PB-718在中國大陸的商業(yè)化安排。2023年5月，雙方確認(rèn)，天士力（香港）不再享有PB-119在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化權(quán)利的優(yōu)先購買權(quán)。
派格生物在招股書中稱，PB-119預(yù)計(jì)將于2025年在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。而PB-119一旦被納入國家醫(yī)保藥品目錄，其定價(jià)將更接近定價(jià)估算的下限。派格生物方面稱，這將使廣大患者尤其是醫(yī)療或財(cái)務(wù)資源有限的患者能夠用得上、用得起PB-119。
由于從未產(chǎn)品銷售中獲得任何收入，且長期處于虧損狀態(tài)，派格生物的現(xiàn)金流略顯緊張。截至2023年9月30日，派格生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.03億元，而2022年同期則為3.01億元。
成立至今，派格生物獲得了多輪融資，投資方包括元生創(chuàng)投、聯(lián)想、盈科資本、盈科資本、泰格醫(yī)藥、云鋒基金等。就在2023年6月，派格生物還完成了1.34億元人民幣的F+輪融資，投后估值為40億元，每股成本為11元。
派格生物在招股書中表示，該公司能否實(shí)現(xiàn)及保持盈利取決于其能否產(chǎn)生收入。即使派格生物能夠從這些藥物的銷售中產(chǎn)生收入，該公司也可能無法實(shí)現(xiàn)盈利，并且可能需要獲得額外資金以繼續(xù)經(jīng)營。
派格生物方面還稱，該公司可能面臨激烈的競爭和快速的技術(shù)變革，以及競爭對手可能開發(fā)出與其相似但更先進(jìn)或更有效的療法，這可能會對該公司的財(cái)務(wù)狀況及其成功將候選藥物商業(yè)化的能力造成不利影響。
在上市前的股權(quán)架構(gòu)中，Michael Min XU（徐敏）持股15.84%，員工激勵平臺上海蘇頡持股7.96%，徐宇虹持股1.86%，Xiangjun ZHOU持股1.71%。據(jù)招股書介紹，上述股東為一致行動人，合計(jì)持股約27.37%。
同時(shí)，Mingly持股9.50%；元生創(chuàng)投通過SIP BioVC、蘇州工業(yè)園區(qū)二期創(chuàng)業(yè)投資、蘇州工業(yè)園區(qū)三期創(chuàng)業(yè)投資分別持股3.09%、0.87%、0.72%，合計(jì)持股4.68%；聯(lián)想控股旗下TrueWing持股4.22%；
盈科資本通過平潭盈科、平潭浦信、淄博盈科分別持股2.31%、1.22%、1.11%，合計(jì)持股4.62%；君聯(lián)資本通過妙譽(yù)持股3.97%，凱風(fēng)創(chuàng)業(yè)投資持股3.49%，天士力通過天士力（香港）持股3.47%，云鋒基金通過上海曜萃持股3.33%。
另外，泰格醫(yī)藥等也是派格生物的股東。目前，徐敏為執(zhí)行董事、派格生物董事長兼總經(jīng)理，王小軍為該公司執(zhí)行董事兼財(cái)務(wù)總監(jiān)，黃一峰為董事會秘書兼聯(lián)席公司秘書。
