2023年1月10日，上海證券交易所披露的信息顯示，廣州必貝特醫藥股份有限公司（下稱“必貝特”）獲得上市委會議審核通過。據貝多財經了解，必貝特于2022年6月29日在科創板遞交上市申請。
公開信息顯示，必貝特是一家生物醫藥企業。本次沖刺科創板上市，必貝特計劃募資20億元，其中9.49億元將用于新藥研發項目，5.55億元將用于清遠研發中心及制劑產業化基地建設項目，另外5億元將用于補充流動資金。
天眼查信息顯示，必貝特成立于2012年，前稱為“廣州必貝特醫藥技術有限公司”。目前，該公司的注冊資本約為3.6億元，法定代表人為錢長庚（QIANCHANGGENG），股東包括錢長庚、蔡雄、越秀產業基金、盈科資本等。
而必貝特在其官網宣稱，該公司是由“國家重大人才工程”特聘專家錢長庚教授及其團隊于2012年1月在廣州科學城高新技術產業開發區創立，是一家以臨床價值為導向、專注于創新藥自主研發的生物醫藥企業。
據招股書介紹，必貝特聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發構建的核心技術平臺，持續開發臨床急需的全球首創藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創新藥物。
截至招股書簽署日，必貝特研發管線擁有6個自主研發的創新藥核心產品已處于臨床試驗階段，其中2個產品已進入III期或關鍵性臨床試驗階段，1個產品處于II期臨床試驗階段，3個產品處于I期臨床試驗階段。此外，該公司還有多個創新藥產品處于臨床前研究階段。
必貝特的核心在研產品BEBT-908首個推進的適應癥為治療復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/rDLBCL），于2021年1月獲得中國CDE同意以II期單臂關鍵性臨床試驗結果申請附條件上市，已于2022年12月提交PRE-NDA會議申請，預計于2023年一季度提交NDA。
據介紹，根據目前的臨床試驗進展情況，必貝特的核心在研產品BEBT-209、BEBT-109預計于2025年獲批上市。必貝特在招股書中稱，2025年以前該公司預計可實現商業化的產品僅有BEBT-908。
據招股書介紹，必貝特自成立以來持續進行創新藥的研發，尚未實現產品的商業化生產和銷售。截至報告期末，必貝特的未分配利潤為-1.01億元。必貝特在招股書中表示，該公司目前尚未產生收入，存在累計未彌補虧損，短期內無法實現盈利和利潤分配的風險。
2019年、2020年、2021年和2022年上半年，必貝特的營收分別為35.05萬元、37.69萬元、97.03萬元和空；凈虧損分別為5893.75萬元、6126.00萬元、1.37億元和8431.86萬元，扣非后凈虧損分別為3064.24萬元、6488.77萬元、1.45億元和9183.97萬元。
另據招股書披露，必貝特2022年1-9月（前三季度）歸屬于母公司股東凈虧損1.39億元，扣非凈虧損1.54億元。必貝特在招股書中稱，其2022年前三季度虧損金額較同比有所增加，主要原因系新藥研發投入相關的研發服務費用以及股權激勵分攤費用增長。
此外，必貝特在招股書中提示風險時表示，由于股權激勵產生的股份支付費用也導致該公司累計虧損大幅增加。必貝特表示，其研發費用預計將持續處于較高水平，同時該公司的未來產品上市后的商業化進展亦存在一定的不確定性。
報告期內，必貝特的研發費用分別為4815.92萬元、5911.75萬元、1.60億元和7444.65萬。據介紹，必貝特的產品管線擁有多個核心在研產品，同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。
據智慧芽數據顯示，必貝特共有33項專利申請信息，均為發明專利申請，其中有效專利26項。通過算法分析，必貝特的專利布局主要專注在化合物、選擇性、吡啶并吡啶酮、抑制細胞、依賴性激酶等技術領域。
本次上市前，必貝特的實際控制人為錢長庚，但無控股股東。截至招股書簽署日，錢長庚直接持有該公司15.2840%的股份，并通過擔任廣州藥擎執行事務合伙人間接控制必貝特8.5899%的股份。
同時，錢長庚與蔡雄、熊燕簽訂了《一致行動人協議》，蔡雄、熊燕同意按照錢長庚的意見行使相關提案權、提名權和表決權。據此，錢長庚合計控制必貝特43.9582%的股份。據貝多財經了解，錢長庚也是必貝特的創始人、董事長兼總經理。
而蔡雄為必貝特董事、副總經理，熊燕為該公司副董事長。
