10月18日,上海恒潤達生生物科技股份有限公司(下稱“恒潤達生”)在上海證券交易所遞交招股書,準備在科創板上市。本次沖刺科創板上市,恒潤達生擬募資25.39億元,計劃用于腫瘤免疫細胞治療產品研發項目、總部及產業化基地(一期)項目等。
據天眼查顯示,恒潤達生成立于2015年7月,法定代表人為李國順,注冊資本為15000萬元。當前,李國順也是恒潤達生的第一大股東,對該公司的直接持股比例為22.8374%,李國清直接持股13.3778%。
據招股書介紹,恒潤達生是一家專注于突破性免疫細胞治療產品研發與生產的創新生物醫藥公司,主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。目前,該公司正在開展包括CAR-T、CAR-NK等技術在內的10個主要產品對應的11個在研項目。
截至招股書簽署日,恒潤達生在研產品HR001治療r/r B-NHL適應癥及HR003治療r/r MM適應癥正處于II期注冊臨床試驗階段。由于后續臨床試驗和新藥審評審批環節存在不確定性,該公司距離提交新藥上市申請仍需一定時間,且上市前需取得監管機構的批準。
值得一提的是,恒潤達生自成立以來持續進行細胞治療產品的研發,截至報告期末尚未實現主營業務收入。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月(上半年),恒潤達生的凈利潤分別約為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元和-1.17億元。
報告期內,恒潤達生歸屬于公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤分別約為-1.20億元、-1.17億元、-2.08億元及-1.25億元。截至報告期末,恒潤達生的累計未分配利潤約為-2.76億元。未來一段時間內,該公司預期仍將存在累計未彌補虧損并持續虧損。
恒潤達生在提示風險時表示,該公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入,研發費用將持續處于較高水平,在可預見的未來經營虧損將不斷增加,上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。
報告期各期末,恒潤達生的研發人員分別為129人、131人、173人和187人,占員工人數的76.79%、69.68%、70.04%和71.92%。截至2022年6月30日,恒潤達生及其子公司已取得33項已授權境內專利,其中包括17項發明專利以及16項實用新型專利。
據智慧芽數據顯示,恒潤達生的專利申請共有109項,其中發明專利95項,占比87.16%。通過算法分析,恒潤達生的專利布局主要專注在嵌合抗原受體、多核苷酸、編碼序列、融合蛋白、單鏈抗體等技術領域。
2019年度、2020年度及2021年度,恒潤達生的研發費用分別為8436.79萬元、8459.53萬元和1.60億元,累計約為3.29億元。2022年上半年,恒潤達生的研發費用則為9964.31萬元。
據介紹,恒潤達生的研發費用主要包括職工薪酬費用、臨床試驗費、折舊與攤銷費用、材料費用等。隨著公司在研管線研發進度的推進,未來仍需持續進行較大規模的研發投入,在可預見的未來將因此產生大量的經營虧損,對該公司未來業績可能存在不利影響。
本次發行前,恒潤達生的實際控制人為該公司董事長李國順,其通過直接、間接持股和一致行動關系合計控制公司49.1798%的股份。其中,李國順直接持股22.8374%,通過上海睽同間接持股0.8988%,合計控制23.7361%的股份。
同時,李國清直接持股13.3778%,陳良和直接持股3.8062%,上海睽同直接持股9.1585%。2021年6月,李國順、李國清、陳良和、上海睽同簽署了《一致行動協議》。據此,李國順合計控制恒潤達生49.1798%股份對應的表決權。
除此之外,恒潤達生的股東還包括盈科資本、深創投等。其中,盈科資本通過盈科價值、盈科吉運合計控制7.0209%的股份,深創投通過紅土醫療、金山紅土、威海紅土、杭州紅土以及深創投合計控制6.5397%的股份。