近日,上海寶濟藥業股份有限公司 – B(下稱“寶濟藥業”)遞交招股書,準備在港交所主板上市,中信證券、海通國際為聯席保薦人。

據招股書介紹,寶濟藥業專注于大品種生物藥物的研發,致力于通過替代源自動物器官、血液或尿液的生化提取產品,或以其他方式升級現有治療手段。
截至最后可行日期,寶濟藥業已打造出涵蓋4個治療領域具有差異化特色的研發管線,由5項處于臨床階段的在研藥物(包括3項核心產品)及7項臨床前產品組成。
天眼查App信息顯示,寶濟藥業成立于2019年12月。目前,該公司的注冊資本為5761.3953萬元,法定代表人為劉彥君,主要股東包括劉彥君、王征等。

截至目前,寶濟藥業暫未實現大規模商業化。寶濟藥業在招股書中坦言,該公司無法保證最終能夠成功開發和推廣自身的核心產品或任何管線產品。
寶濟藥業認為,研發是該公司的基本支柱。截至2024年9月30日,該公司的研發團隊共有223人,約占其員工總數的71.7%。
2023年度,寶濟藥業的研發開支約為人民幣1.33億元。2024年前三季度,該公司的研發開支約為1.84億元,2023年同期為9589.9萬元。


2023年度和2024年前三季度,寶濟藥業的營業收入分別為人民幣693.0萬元、444.1萬元,凈虧損分別為1.60億元和2.63億元,經調整凈虧損分別為1.61億元和1.50億元。
據招股書披露,于2024年9月,寶濟藥業與集團A簽訂許可及商業化協議,在中國開發、制造及商業化SJ02,用于刺激人類卵巢卵泡發育的生育治療(「領域」)。
包括:(i)通過上市許可轉讓的方式獲得SJ02的上市許可,(ii)開發SJ02以在上市許可轉讓后維持上市許可,及(iii)在中國製造、已製造及商業化SJ02,惟受限于該協議的條款及條件。
2024年8月,寶濟藥業與荃信生物(HK:02509)訂立合作協議,以共同開發由荃信生物擁有、正在開發或將開發的與寶濟藥業的重組人透明質酸酶聯合使用的選定的原研生物產品的創新皮下制劑。
另在2022年3月,寶濟藥業與杭州尚健生物技術有限公司(簡稱「尚健」)訂立合作協議,以共同開發與寶濟藥業的重組人透明質酸酶聯合使用的一種抗CD38單克隆抗體的皮下制劑。
為了應對商業化,寶濟藥業在上海建立了符合cGMP標準的生產基地,總占地面積約為63000平方米,可滿足在研藥物(包括KJ017、SJ02、KJ103、SJ04、BJ007、KJ015及KJ101)的臨床和商業生產需求。
截至最后實際可行日期,寶濟藥業保持著最高達5100L的反應器容積以及約200萬份制劑的年產能。另外,該公司正在上海建設第二座符合cGMP標準的生產基地,占地面積約為37000平方米。
目前,劉彥君為寶濟藥業聯合創始人、執行董事、董事長,王征為聯合創始人、首席執行官(CEO)、執行董事,譚靖偉為執行董事、內部控制總監,李翠為執行董事、首席財務官(CFO)兼董事會秘書。