近日,華芢生物科技(青島)股份有限公司(下稱“華芢生物”)再次遞交招股書,準備在港交所主板上市。據貝多財經了解,華芢生物曾于2024年4月遞表,但未在6個月內通過聆訊并上市而“失效”,此次是更新資料。

天眼查App信息顯示,華芢生物成立于2012年4月,前身為北京中宏賽思生物技術有限公司。目前,該公司的注冊資本約為1億元,法定代表人為賈麗加,主要股東包括賈麗加、王軻瓏、張紅波、李葛衛、青高科產發集團(青島高科)等。

在本次上市前的股權架構中,賈麗加持股19.54%,王軻瓏持股17.98%,張紅波持股17.47%,李葛衛持股12.00%,青島高科持股9.09%,青島華芢持股8.00%,宋建青持股5.76%,鼎暉投資持股4.83%,海南華人持股4.78%,其他投資者合計持股6.30%。
其中,王軻瓏為賈麗加(女)之子,賈麗加、王軻瓏、張紅波、李葛衛四人位一致行動人,作為一組控股股東,合計控制華芢生物66.99%的投票權。目前,賈麗加為華芢生物董事長,王軻瓏為該公司總裁、董事會副主席(副董事長),翟俊輝為總經理。

據招股書介紹,華芢生物是一家總部位于中國的生物制藥公司,致力于開發療法,重點是針對有醫療需求及市場機會的適應癥開發蛋白質藥物,主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法,目前為血小板衍生生長因子(「PDGF」)藥物。
其中,PDGF是血小板在損傷后分泌的一種生長因子,可刺激細胞增殖及血管生成。招股書顯示,華芢生物的核心產品——Pro-101-1及Pro-101-2,是重組人血小板衍生生長因子-BB(rhPDGF-BB)藥物。
華芢生物在招股書中稱,其已于2023年12月在中國進入Pro-101-1治療燒燙傷的IIb期臨床試驗,預期將于2025年第二季度完成試驗,擬于2025年第三季度啟動III期臨床試驗,并于2026年第四季度完成試驗,計劃于2027年在中國推出該產品。
同時,華芢生物還于2021年12月就Pro-101-1治療燒燙傷向FDA提交了IND前溝通申請,FDA同意該公司開展臨床試驗的建議及通過創新生物制劑審批途徑提交Pro-101-1治療燒燙傷的BLA。
另外,華芢生物于2022年2月在中國進入Pro-101-2治療糖足的II期臨床試驗。目前,該公司已進行新產品規格注冊,并對現有臨床試驗方案進行若干修訂,已于2024年第三季度啟動患者入組程序,預計將在2024年年底前完成首個患者入組。
截至目前,華芢生物的管線包括10款候選產品,其中有7款PDGF候選產品,覆蓋廣泛的創面愈合適應癥,包括燒燙傷、糖足、新鮮創面、壓瘡、放射性潰瘍、干眼癥、角膜損傷、日旋光性皮炎、脫發、痔瘡及胃潰瘍。
不過,華芢生物并未實現商業化,且持續處于虧損狀態。2022年、2023年度和2024年前九個月(前三季度),華芢生物的研發開支分別為3481.8萬元、3991.5萬元和6976.3萬元;凈虧損分別為0.86億元、1.05億元和1.64億元。

于往績記錄期間,華芢生物錄得經營活動現金流出凈額。據招股書介紹,該公司絕大部分的經營現金流出乃由研發費用及行政開支所致。華芢生物在招股書稱,該公司的現金主要用途是其核心產品的研發、原材料的購買及其他營運資金需求提供資金。
截至2023年12月31日,華芢生物持有的現金及現金等價物為2.42億元,較2022年末的1576.5萬元大幅增加。而截至2024年9月30日,該公司的持有的現金及現金等價物則約為1.61億元。

成立至今,華芢生物獲得了多輪融資,包括:2023年5月獲得3億元的B輪融資,由青島高科認購,投后估值約33億元,每股成本為33.0元。此前的2021年,鼎暉投資通過青島鼎暉、嘉興鼎暉也參與了對華芢生物的投資,每股成本為22.23元。

與之對應的,華仁生物的股東構成發生了翻天覆地的變化。招股書顯示,該公司的創始股東李得圣、郭晶均選擇了退出。其中,郭晶于2013年1月退出,將所持華仁生物20%股權悉數轉讓給了賈麗加,價值200萬元。
2013年12月,華仁生物進行了一次增資,其中注冊資本由1000萬元增加至3600萬元。同時,張紅波斥資600萬元進入華仁生物的股東行列。增資完成后,賈麗加、李得圣、李葛衛、張紅波、羅斌分別持股29.17%、29.17%、16.67%、16.67%和8.33%。
而2015年1月,羅斌將所持華仁生物8.33%的股權全部轉讓給王軻瓏(賈麗加之子)的表兄弟邵煜博,價值為300萬元。2017年2月,邵煜博將這部分股權全部轉讓給王軻瓏的表兄弟王紳,價值仍為300萬元。
2018年1月,李得圣將所持華仁生物29.17%的股權全部轉讓給王軻瓏,“套現”1050萬元,完全退出。同年10月,王軻瓏則將這部分股權平均轉讓給了賈麗加的妹妹賈秋麗以及張紅波,價值分別為525萬元、525萬元。
于2020年10月,賈秋麗為滿足個人及家庭現金流靈活性需求,將所持華仁生物14.58%的股權以525萬元轉讓給了賈麗加。同期,賈麗加進一步將這部分股權轉讓給了王軻瓏,代價為525萬元。
2020年11月,王紳將所持華仁生物8.33%的股權全部轉讓給了賈秋麗,價值仍為300萬元,和2017年2年受讓時價格相同。隨后,賈秋麗再將這部分股權轉讓給了賈麗加,進一步轉讓給了王軻瓏,價格為300萬元。
轉讓完成后,張紅波、賈麗加、王軻瓏和李葛衛分別持股31.25%、29.17%、22.92%和16.67%。而在2020年12月,張紅波則將所持華仁生物8%的股權轉讓給了宋建青,“套現”288萬元,持股比例降至15.0%。
同在2020年12月,華仁生物的員工持股平臺——青島華仁斥資400萬元參與對該公司的增資,同時,現有股東出資2000萬元認繳新增股份。2021年5月,華仁生物再次進行增資,員工持股平臺海南華人加入。

2021年8月,賈麗加則向青島鼎暉轉讓所持部分華仁生物股權,“套現”2500萬元。同時,青島鼎暉、嘉興鼎暉分別對華仁生物投資3500萬元、4000萬元。據此計算,鼎暉投資合計斥資1億元參與了對華仁生物的投資。