11月9日丨鷹瞳科技的核心產(chǎn)品人工智能醫(yī)療器械軟件（“SaMD”）Airdoc-AIFUNDUS (2.0) 已于日前獲得醫(yī)療器械臨床試驗項目各試驗中心倫理審查批件，正式進入臨床試驗階段。
作為公司核心產(chǎn)品的升級版，Airdoc-AIFUNDUS（2.0) 在輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的Airdoc-AIFUNDUS (1.0) 的基礎上，增加了高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞和年齡相關性黃斑變性等三個適應癥，極大拓展了適應癥人群，適用科室也從內(nèi)分泌科拓展覆蓋到心血管內(nèi)科這樣的主干臨床大科室。
作為鷹瞳科技旗下輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的創(chuàng)新型SaMD產(chǎn)品，Airdoc-AIFUNDUS (1.0）已于去年8月份獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國內(nèi)首張眼底人工智能輔助診斷軟件三類證。
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