近日，科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司（下稱“科濟(jì)藥業(yè)”）通過港交所上市聆訊，并于5月23日更新了招股書。這也意味著，科濟(jì)藥業(yè)將很快公開招股，或?qū)⒂?021年6月在港交所掛牌交易。
招股書顯示，科濟(jì)藥業(yè)是一家專注于治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物制藥公司。截至2021年2月18日，該公司已在中國、美國和加拿大獲得7個(gè)CAR-T療法的IND許可。
根據(jù)招股書，科濟(jì)藥業(yè)的唯一核心候選產(chǎn)品CT053用于治療 R/R MM（一種血液惡性腫瘤），在公司管線產(chǎn)品中的其他候選產(chǎn)品中，CT053處于最成熟階段。截至目前，科濟(jì)藥業(yè)尚無產(chǎn)品上市。
科濟(jì)藥業(yè)稱，在中國所有CAR-T公司中，該公司是第一個(gè)也是唯一一個(gè)就CT053獲得美國FDA再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法（或RMA）認(rèn)證的公司，使公司獲益于突破性治療藥物品種認(rèn)定及快速通道的優(yōu)惠政策。
除CT053、CT032及KJ-C2111外，科濟(jì)藥業(yè)管線中的所有其他候選產(chǎn)品均用于治療實(shí)體瘤，正處于Ib期臨床試驗(yàn)或更早階段，主要用于治療胃癌、胰腺癌和肝細(xì)胞癌等。
科濟(jì)藥業(yè)稱，其目前并無獲批準(zhǔn)商業(yè)化銷售的產(chǎn)品及尚未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。于往績記錄期間，該公司已產(chǎn)生經(jīng)營虧損。2019年、2020年，該公司的經(jīng)營虧損分別為2.27億元、3.27億元。
科濟(jì)藥業(yè)表示，幾乎全部經(jīng)營虧損都是由研發(fā)開支及行政開支所致。2019年、2020年，該公司的研發(fā)開支分別為2.10億元、2.82億元，對(duì)應(yīng)的凈虧損（年內(nèi)虧損）分別為2.65億元、10.64億元。
截至2020年末，科濟(jì)藥業(yè)累計(jì)虧損18.22億元?？茲?jì)藥業(yè)還表示，預(yù)期在至少未來幾年會(huì)產(chǎn)生重大開支（特別地為研發(fā)開支及行政開支持續(xù)增加）及經(jīng)營虧損。換句話說，未來相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)，科濟(jì)藥業(yè)將持續(xù)虧損。
值得一提的是，科濟(jì)藥業(yè)曾在2020年完成1.86億美元C系列融資，并在2021年1月獲得了高瓴資本投資的1000萬美元C+輪融資。此外，高瓴資本也受讓了7640178股A系列優(yōu)先股，總價(jià)為2000萬美元。
IPO前，益杰生物技術(shù)控股（下稱“益杰生物”）持有科濟(jì)藥業(yè)43.74%股份，鴻創(chuàng)醫(yī)學(xué)持股8.81%，高瓴資通過NVMB XIII Holdings Limited持股1.69%，佐力藥業(yè)持股5.78%。
科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事長、CEO及科濟(jì)生物醫(yī)藥（原名）董事長兼CEO李宗海持有益杰生物60%股權(quán)，非執(zhí)行董事郭炳森持有益杰生物10.2%股權(quán)，王華茂、郭華清均持有益杰生物10%股權(quán)。
作為益杰生物的一致行動(dòng)人，郭炳森的配偶楊雪虹通過儀德控股持有科濟(jì)藥業(yè)1.96%股權(quán)，其女兒郭小靖通過泉州鼎沃（有限合伙）持股1.23%。因此，益杰生物以及李宗海、郭炳森、陳海鷗等合計(jì)持股47.49%，為共同控股股東。
另據(jù)了解，鴻創(chuàng)醫(yī)學(xué)曾在2021年1月向Violet Springs 、高瓴資本合計(jì)轉(zhuǎn)讓接近1000萬股，累計(jì)“套現(xiàn)”約2500萬美元。不過，鴻創(chuàng)醫(yī)學(xué)仍持有科濟(jì)藥業(yè)8.81%的股份，為該公司的第二大股東。
