近日，來凱醫(yī)藥有限公司 Laekna, Inc. （下稱“來凱醫(yī)藥”）在港交所遞交招股書，擬于港交所主板上市。據(jù)貝多財經(jīng)了解，來凱醫(yī)藥的主要經(jīng)營主體為來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司。
公開信息顯示，來凱醫(yī)藥成立于2016年，是一家處于臨床階段的全球生物科技公司，全資股東為LAEKNA LIMITED。根據(jù)招股書介紹，該公司致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性的療法。
來凱醫(yī)藥在招股書中介紹稱，該公司有兩款核心產(chǎn)品：其中一款核心產(chǎn)品（LAE002）用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實(shí)體瘤，另一款核心產(chǎn)品（LAE001）用于治療前列腺癌。
來凱醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)，其強(qiáng)大的科研研發(fā)能力令十四款創(chuàng)新候選產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速開發(fā)，包括核心產(chǎn)品的一個關(guān)鍵臨床試驗(yàn)及另外五個臨床試驗(yàn)。于其中六個臨床試驗(yàn)中，三個是多區(qū)域臨床試驗(yàn)（MRCT），旨在解決標(biāo)準(zhǔn)療法（SOC）耐藥性癌癥中緊迫但未被滿足的全球醫(yī)療需求。
由于尚處于臨床階段，來凱醫(yī)藥并未產(chǎn)生來自核心產(chǎn)品的收入。招股書顯示，來凱醫(yī)藥2020年、2021年的其他收入分別為128.7萬元、52.0萬元；年內(nèi)虧損（凈虧損）分別為2.57億元、7.49億元。
來凱醫(yī)藥在招股書中表示，其目前并無任何產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售，且并未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。對于虧損，來凱醫(yī)藥則稱，其幾乎所有虧損均來自研發(fā)費(fèi)用、行政開支及向投資者發(fā)行的金融工具的公允價值變動。
2020年、2021年，來凱醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為0.78億元和1.73億元，同期歸屬于核心產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用分別為0.64億元和1.31億元。來凱醫(yī)藥在招股書中稱，截至最后可行日期，該公司持有99項(xiàng)專利（包括具有全球權(quán)利的許可專利）。
但智慧芽數(shù)據(jù)顯示，來凱醫(yī)藥及其子公司并未專利申請信息。貝多財經(jīng)了解到，來凱醫(yī)藥的專利主要通過花錢購得授權(quán)（獨(dú)家許可權(quán)）。招股書顯示，來凱醫(yī)藥的專利授權(quán)許可人為跨國公司集團(tuán)Novartis AG（NYSE:NVS）。
據(jù)招股書介紹，來凱醫(yī)藥于2017年6月30日與Novartis AG的附屬公司——諾華簽訂LAE001許可協(xié)議，諾華就制造技術(shù)向前者授予非排他性、可分許可、可轉(zhuǎn)讓的許可，以制造或已制造LAE001，以于全球范圍內(nèi)在LAE001領(lǐng)域內(nèi)開發(fā)或商業(yè)化LAE001。
其中，諾華為來凱醫(yī)藥的股東之一，對后者的持股比例為2.76%。貝多財經(jīng)了解到，諾華的全稱諾華股份有限公司（Novartis Pharma AG）。信息顯示，其在中國境內(nèi)的全資附屬公司為北京諾華制藥有限公司，成立于1987年。
作為獲授許可和權(quán)利的代價，來凱醫(yī)藥應(yīng)付的前期付款和最高里程碑付款合共為3350萬美元，包括100萬美元預(yù)付款和3250萬美元的里程碑付款。而開發(fā)里程碑付款，則是分為500萬美元至1000萬美元之間的單獨(dú)付款。
其中，里程碑付款的前提是(a)收到中國兩種不同適應(yīng)癥的監(jiān)管批準(zhǔn)；(b)在美國獲得用于LAE001領(lǐng)域的監(jiān)管批準(zhǔn)；(c)在一個或多個主要?dú)W盟市場獲得用于LAE001領(lǐng)域的監(jiān)管批準(zhǔn)；及(d)在日本獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
截至2021年12月31日，來凱醫(yī)藥已根據(jù)LAE001許可協(xié)議支付100萬美元。除了LAE001外，來凱醫(yī)藥還于2018年5月9日與諾華訂立LAE002及LAE003許可協(xié)議，可在全球范圍內(nèi)開發(fā)或商業(yè)化LAE002和LAE003。
考慮到被授予的許可和權(quán)利，來凱醫(yī)藥必須就LAE002及LAE003支付前期付款500萬美元及里程碑付款2.425億美元，包括開發(fā)里程碑付款最高5750萬美元，以及高達(dá)1.85億美元的銷售里程碑付款在實(shí)現(xiàn)四個不同的銷售目標(biāo)后分為單獨(dú)付款。
截至2021年12月31日，來凱醫(yī)藥已根據(jù)LAE002及LAE003許可協(xié)議支付500萬美元。不僅如此，來凱醫(yī)藥還有義務(wù)支付分級特許權(quán)使用費(fèi)，介乎LAE001、LAE002及LAE003年度淨(jìng)銷售額的單位數(shù)百分比至低雙位數(shù)百分比。
此外，來凱醫(yī)藥還在2020年與諾華簽訂LAE005許可協(xié)議，代價為1.28億美元。其中，包括1000萬美元的預(yù)付款和1.18億美元的里程碑付款，以及后續(xù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。截至2021年12月31日，來凱醫(yī)藥已支付1000萬美元。
這意味著，來凱醫(yī)藥將持續(xù)受制于人。
本次上市前，來凱醫(yī)藥共進(jìn)行過五輪融資，并取得1.68億美元的投資，投資方包括OrbiMed（奧博資本）、國投招商等。其中，奧博資本持股16.98%，金浦投資（即“上海金浦醫(yī)療健康”）通過GP實(shí)體持股12.00%，安龍基金通過北京安龍實(shí)體持股6.61%。
同時，深創(chuàng)投通過深圳投資實(shí)體持股5.61%，國投招商通過先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金持股5.58%。此外，來凱醫(yī)藥執(zhí)行董事、主席兼執(zhí)行總裁呂向陽持股14.55%；執(zhí)行董事謝玲通過Linbell Technology持股2.20%，并通過ESOP信托控制14.27%的投票權(quán)。
就在2022年5月，來凱醫(yī)藥還宣布完成了6100萬美元（約人民幣3.9億元）D輪融資。根據(jù)介紹，來凱醫(yī)藥的D輪融資由國投招商領(lǐng)投，老股東燕創(chuàng)資本繼續(xù)增持，萬匯資本、英飛尼迪資本跟投。
呂向陽對此稱，“2022年4月恰是來凱醫(yī)藥正式投入運(yùn)營5周年。這5年中，我們有幸持續(xù)得到各方鼓勵和支持，我最大的感受，就是來凱（醫(yī)藥）生逢一個好的時代，與一群志同道合的人攜手同行。”
