2月25日,A+H上市公司康希諾生物(HK:06185、SH:688185)發(fā)布了2020年度業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示,康希諾生物期內(nèi)營收大增9倍,凈虧損也同比擴大1.6倍。
具體來看,康希諾生物2020年營業(yè)收入2489.04萬元,同比增加990.06%;歸屬于母公司所有者的凈利潤約-4.07億元,2019年同期為虧損約1.57億元,虧損同比擴大159.63%。
2020年,康希諾生物歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約-5.22億元,2019年這一數(shù)據(jù)為虧損約1.74億元。以此計算,康希諾生物扣非后的虧損同比擴大199.09%。
近5年累計虧掉8億元
康希諾生物表示,營業(yè)總收入增長,主要系其2020年實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品收入所致。據(jù)貝多財經(jīng)了解,康希諾生物參與研發(fā)的新冠疫苗——Ad5-nCoV疫苗(克威莎)于2020年8月被授予發(fā)明專利權(quán)通知書,成為候選疫苗。
隨后,康希諾生物分別與俄羅斯制藥公司NPO Petrovax Pharm,LLC、巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達成合作,分別在俄方、巴基斯坦開展三期臨床試驗,且已有志愿者接種該疫苗。
2020年10月,康希諾生物與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購框架協(xié)議,計劃向墨西哥供應(yīng)新冠疫苗。根據(jù)協(xié)議,康希諾生物將自2020年底至2021年向墨西哥供應(yīng)3500萬劑新冠疫苗,并于今年2月9日獲得墨西哥緊急使用授權(quán)。
2021年2月,康希諾生物還發(fā)布公告,重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。2月25日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件準(zhǔn)康希諾重組新型冠狀病毒疫苗及國藥集團新冠滅活疫苗。
對于虧損持續(xù)增加,康希諾生物表示,相關(guān)各項利潤指標(biāo)變動幅度較大,主要原因為公司加大研發(fā)投入尤其是疫情爆發(fā)以來,持續(xù)推進相關(guān)在研產(chǎn)品的研發(fā)進展,積極推進臨床試驗,研發(fā)費用大幅上升。
資料顯示,康希諾生物2009年注冊于天津,于2019年3月29日在港交所上市。2020年8月13日,康希諾生物再度登陸上交所科創(chuàng)板,成為首個“A+H”疫苗股。
據(jù)貝多財經(jīng)了解,康希諾生物近5年來的虧損額度已經(jīng)超過8億元。此前的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2016至2019年,康希諾分別虧損4990萬元、6450萬元、1.38億元、1.57億元,2020年虧損4.07億元,合計約虧損8.16億元。
新冠疫苗獲批附條件上市
虧損的背后,是康希諾生物研發(fā)費用的拖累,且已上市產(chǎn)品屈指可數(shù)。據(jù)了解,康希諾生物預(yù)計2020年研發(fā)費用為4.4億至4.7億元,與2019年同期相比增加2.88億元至3.18億元,同比增加189.96%至209.73%。
根據(jù)招股書,康希諾生物已建立包括16款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線,針對13個疾病領(lǐng)域,涵蓋新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。
其中,重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年10月在中國獲得有條件批準(zhǔn)上市,是康希諾生物此前唯一一款獲批上市的產(chǎn)品,但未商業(yè)化。在2021年2月25日,新冠疫苗Ad5-nCoV獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
據(jù)了解,康希諾生物也在尋求推進其他產(chǎn)品的上市。2019年7月26日,康希諾生物曾公告稱,其已與輝瑞簽署推廣服務(wù)協(xié)議,自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)獲批上市后,將由輝瑞負責(zé)在大陸的學(xué)術(shù)推廣。
根據(jù)介紹,該疫苗可為不同年齡段罹患流腦的高風(fēng)險人群提供更有效和更全面的免疫保護。當(dāng)前,康希諾生物MCV4已提交國家藥監(jiān)局,并獲批進入有限審評審批程序。
此外,國家藥監(jiān)局審核查驗中心已披露康希諾生物的腦膜炎球菌二價結(jié)合疫苗(MCV2)將迎來藥品注冊現(xiàn)場檢查。此前,康希諾生物曾預(yù)計其腦膜炎疫苗產(chǎn)品MCV2、MCV42020年通過批準(zhǔn)并上市銷售。
對于未來,康希諾生物表示,“中國和國際新興市場對新型高品質(zhì)疫苗潛在需求巨大,憑借公司已經(jīng)擁有的領(lǐng)先技術(shù),多樣化的在研疫苗管線和經(jīng)驗豐富的管理運營團隊,在未來市場競爭中公司相信能夠獲得優(yōu)勢。”