8月19日,心瑋醫(yī)療-B(HK:06609)公布配售結(jié)果。據(jù)了解,心瑋醫(yī)療本次赴港上市的發(fā)售價(jià)確定為每股發(fā)售股份171.00港元,每手50股,預(yù)計(jì)將于2021年8月20日開始于在港交所主板買賣。
這也意味著,心瑋醫(yī)療的最終發(fā)行定價(jià)位于價(jià)格區(qū)間頂部。上市時(shí),其總市值將達(dá)到66.41億港元。此前,心瑋醫(yī)療曾公告稱,其擬香港發(fā)售股份數(shù)目660200股,國(guó)際發(fā)售股份數(shù)目5941650股,發(fā)行價(jià)區(qū)間160-171港元/股。
本次赴港上市,心瑋醫(yī)療共計(jì)在全球發(fā)售660.185萬股股份。其中,香港發(fā)售股份330.1萬股,國(guó)際發(fā)售股份330.085萬股,另有15%超額配股權(quán),高盛及中金公司為聯(lián)席保薦人。
數(shù)據(jù)顯示,心瑋醫(yī)療在香港公開發(fā)售初步提呈發(fā)售的香港發(fā)售股份獲非常大幅超額認(rèn)購(gòu),合共接獲235,040份有效申請(qǐng),認(rèn)購(gòu)合共2.199億股香港發(fā)售股份,相當(dāng)于根據(jù)香港公開發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)的H股總數(shù)約333.14倍。
按發(fā)行價(jià)計(jì)算,心瑋醫(yī)療將自全球發(fā)售收取的所得款項(xiàng)凈額估計(jì)約為10.148億港元(假設(shè)超額配股權(quán)并無獲行使)。其中,擬將所得款項(xiàng)凈額約45.3%分配至核心產(chǎn)品,約39.9%所得款項(xiàng)凈額預(yù)期將分配至其管線內(nèi)的其他在研產(chǎn)品。
已經(jīng)開始商業(yè)化
從標(biāo)的屬性上來看,心瑋醫(yī)療是一家神經(jīng)介入醫(yī)療器械企業(yè),以重新定義腦卒中(俗稱“中風(fēng)”)的治療和預(yù)防規(guī)范為目標(biāo),降低腦卒中于中國(guó)及全球的死亡率并改善預(yù)后。
根據(jù)招股書,心瑋醫(yī)療擁有三款商業(yè)化產(chǎn)品及20款在研產(chǎn)品,覆蓋了神經(jīng)介入領(lǐng)域的所有主要腦卒中亞型及手術(shù)路徑,而其缺血性腦卒中預(yù)防在研產(chǎn)品亦有助該公司掌握心臟病市場(chǎng)的需求。
截至報(bào)告期末,心瑋醫(yī)療4種缺血性腦卒中治療器械取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批文,組合成支架取栓術(shù)的完整產(chǎn)品套裝。2020年3月,其開始銷售產(chǎn)品套裝中的取栓器械、遠(yuǎn)程通路導(dǎo)管及微導(dǎo)管,2021年4月銷售封堵球囊導(dǎo)管。
2019年、2020年,心瑋醫(yī)療的收入分別為零與1456.2萬元。心瑋醫(yī)療稱,其所有銷售收入均來自三種產(chǎn)品的商業(yè)銷售,分別是2020年3月及12月開始銷售的ExtraFlexTM遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、SupSelek微導(dǎo)管與Captor。
2021年第一季度,心瑋醫(yī)療的收入為1361.9萬元,同比增長(zhǎng)3590%,接近于2020年全年收入的1456.2萬元。心瑋醫(yī)療稱,收入主要增長(zhǎng)的原因是ExtraFlex遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管于2020年3月開始商業(yè)化銷售。
同行也都不賺錢
根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料顯示,2019年中國(guó)的腦卒中患者人數(shù)達(dá)1480萬名,位居全球第一。其中,包括1190萬名缺血性腦卒中患者,以及290萬名出血性腦卒中患者。
與之對(duì)應(yīng)的是,中國(guó)2019年患者對(duì)于缺血性腦卒中的藥物治療、開顱手術(shù)和神經(jīng)介入手術(shù)方面開支分別為4.93億元、12.73億元與30.56億元,患者對(duì)于出血性腦卒中的以上治療方案開支分別為11.19億元、23.89億元與41.95億元。
而傳統(tǒng)的治療手法主要為靜脈溶栓(IVT)和開顱手術(shù),其中IVT治療有嚴(yán)格的時(shí)間窗要求,一般需于癥狀出現(xiàn)后4.5小時(shí)內(nèi)使用,癥狀更為嚴(yán)重的患者只能通過開顱手術(shù)來進(jìn)行治療。
相對(duì)而言,神經(jīng)介入手術(shù)則是一種采用血管內(nèi)導(dǎo)管技術(shù)來治療腦卒中的微創(chuàng)手術(shù)。當(dāng)前,中國(guó)的神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)已有多家上市公司,包括微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋和心瑋醫(yī)療等,均未能實(shí)現(xiàn)盈利。
其中,心瑋醫(yī)療專注于腦血管領(lǐng)域的介入治療。除了已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)的四款產(chǎn)品外,其擁有19款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品。心瑋醫(yī)療表示,其計(jì)劃開發(fā)其他在研產(chǎn)品以期進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋。
對(duì)比來看,心瑋醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等相比還存在一定的差距。數(shù)據(jù)顯示,微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋2020年的營(yíng)收分別約為6.49億美元、3865萬元和2763萬元,而心瑋醫(yī)療在2020年則約為1456萬元。
就市場(chǎng)前景而言,中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的29億元增加至2019年的60億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為20%;預(yù)期將于2030年進(jìn)一步增加至489億元,2019年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為21%。
不過,心瑋醫(yī)療目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2019年、2020年度,心瑋醫(yī)療的凈虧損分別為7549.8萬元、2.16億元。2021年第一季度,心瑋醫(yī)療錄得凈虧損4129.7萬元,而2020年同期則為911.1萬元。
還有官司要打
值得一提的是,心瑋醫(yī)療還面臨著一場(chǎng)涉嫌專利侵權(quán)的訴訟官司。今年上半年,一家在美國(guó)注冊(cè)成立的醫(yī)療技術(shù)公司——美敦力稱,心瑋醫(yī)療在中國(guó)制造及銷售Captor,侵犯了美敦力持有的兩項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利。
對(duì)此,美敦力要求心瑋醫(yī)療立即停止侵犯相關(guān)專利,包括但不限于停止制造、銷售或提供出售相關(guān)產(chǎn)品等。同時(shí),針對(duì)每項(xiàng)涉嫌侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為,心瑋醫(yī)療需向美敦力支付500萬元作為賠償。
而心瑋醫(yī)療委任的君合律師事務(wù)所上海分所則稱,美敦力114專利的相關(guān)索賠無效,對(duì)Captor在中國(guó)FTO的障礙的風(fēng)險(xiǎn)微乎其微,Captor在中國(guó)的商業(yè)化不會(huì)因此受到重大不利影響;871專利不會(huì)成為Captor在中國(guó)FTO的障礙,也不會(huì)造成重大不利影響。
上海市錦天城(北京)律師事務(wù)所同樣認(rèn)為,114專利及871專利項(xiàng)下的索賠無效,而美敦力不大可能在知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)索賠上獲得勝訴。不過,心瑋醫(yī)療也稱,訴訟程序存在多項(xiàng)固有的不確定因素,最壞情境下被迫完全放棄商業(yè)化Captor。
據(jù)了解,Captor正是心瑋醫(yī)療的兩項(xiàng)核心產(chǎn)品之一,已在2020年開始商業(yè)化。此外,心瑋醫(yī)療研發(fā)負(fù)責(zé)人李志剛在2017年加入心瑋醫(yī)療前,曾擔(dān)任美敦力旗下柯惠醫(yī)療血管治療部總工程師。
根據(jù)心瑋醫(yī)療早前介紹,李志剛在擔(dān)任美敦力高級(jí)首席工程師期間,負(fù)責(zé)血管治療產(chǎn)品的研發(fā),在技術(shù)層面擁有非常高的造詣,個(gè)人擁有10余項(xiàng)美國(guó)專利……