折戟科創(chuàng)板后,北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司(下稱“天廣實”)選擇了港交所作為新的擬上市地點。
近日,天廣實向中國證監(jiān)會國際部報送了《境外首次公開發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票的派生形式)審批》。如若順利,天廣實或?qū)⒃诮谙蚋劢凰f交招股書。
此前,天廣實曾在上交所科創(chuàng)板遞交招股書,于2020年9月獲得受理。而后,科創(chuàng)板上市委向天廣實下發(fā)了問詢函,要求其回答相關問題。不過,科創(chuàng)板未披露首輪問詢回復的相關文件。
2020年12月31日,因天廣實發(fā)行上市申請文件中記載的財務資料已過有效期,需要補充提交,科創(chuàng)板中止其發(fā)行上市審核。而在2021年3月,天廣實更是選擇了撤回科創(chuàng)板上市申請。
據(jù)此前招股書介紹,天廣實是一家具備抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥公司,已形成涵蓋從抗體藥物篩選、優(yōu)化、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化的完整研發(fā)體系。
2017年度、2018年度、2019年度與2020年一季度,天廣實的營業(yè)收入分別為4942.31萬元、1164.17萬元、8.82萬元和0元;歸屬于母凈利潤分別為-2074.28萬元、-2.65億元、-1.24億元與-4483.05萬元。
天廣實在招股書中提示風險時稱,其尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,其尚未盈利且存在累計未彌補虧損。未來一段時間內(nèi),該公司預期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。
2017年度、2018年度、2019年度與2020年第一季度,天廣實經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-3704.96 萬元、-4330.71 萬元、-1.00億元與-3424.27 萬元。
截至報告期末,天廣實尚無商業(yè)化產(chǎn)品,且未能實現(xiàn)盈利。因此,天廣實選用的上市標準為:預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。
與之對應的是,天廣實2017年度、2018年度、2019年度與2020年第一季度的研發(fā)費用分別為6411.10萬元、2.67億元、1.19億元與2791.39萬元,其中2020年的研發(fā)費用還較2019年同比減少55.43%。
天廣實稱,截至招股說明書簽署日,該公司7個核心產(chǎn)品(涵蓋9項臨床研究)已進入臨床階段或申請IND,其中1項已提交新藥上市申請并獲得受理。此外,尚有十余個品種處于臨床前研發(fā)階段。
信息顯示,天廣實自主研發(fā)的貝伐珠單抗的生物類似藥MIL60(重組抗人血管內(nèi)皮生長因子人源化單克隆抗體注射液)已申報NDA并獲得受理。不過,該產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益卻被天廣實轉(zhuǎn)讓給A股上市公司貝達藥業(yè)(SZ: 300558)。
早在2017年3月,貝達藥業(yè)與天廣實達成協(xié)議,分四期向天廣實支付項目合作費用5000萬元。雙方合作開發(fā)MIL60的臨床3期試驗,并完成申報準備。產(chǎn)品上市后貝達藥業(yè)負責藥品的銷售,每年向天廣實支付提成費用。
股權(quán)方面,天廣實創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理李鋒通過直接和間接方式合計控制40.5881%的股份,為該公司的實際控制人。同時,高特佳持股9.03%,冪方資本持股6.38%,其他投資者持股42.94%。
其中,李鋒1972年12月出生,系中國國籍,并擁有美國永久居留權(quán)。同時,天廣實的董事兼副總經(jīng)理BOYAN ZHANG(張伯彥)、WENQI HU(胡穩(wěn)奇)均為加拿大國籍,擁有美國和中國永久居留權(quán)。