近日,江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(下稱“荃信生物”)遞交招股書,沖刺港交所主板上市,中金公司為其獨家保薦人。貝多財經了解到,這是荃信生物繼2023年3月31日提交申請后的又一次遞表。
據招股書介紹,荃信生物是一家專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司,已建立布局涵蓋皮膚、風濕、呼吸道、消化道疾病四大疾病領域的藥物管線,目前以皮膚疾病為優先發展方向。
天眼查信息顯示,荃信生物成立于2015年6月。當前,該公司的注冊資本為2.10億元,法定代表人為裘霽宛,股東包括杭州中美華東制藥有限公司、經緯中國第六香港有限公司、泰州健鑫創業投資有限公司等。
荃信生物在招股書中稱,該公司的兩個核心產品QX002N和QX005N均為自行開發。其中,QX002N是一種處于Ⅲ期臨床試驗的IL-17A抑制劑,治療強直性脊柱炎(AS)療效良好。
QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb),而IL-4Rα是一種針對廣泛適應癥進行研究的經驗證靶點。此外,荃信生物已在中國啟動QX005N用于特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合并鼻息肉(CRSwNP)的Ⅱ期臨床試驗。
除核心產品外,荃信生物還有其他7種管線候選藥物,其中4種處于臨床階段。
研發成果的落地,離不開研發的持續投入。招股書顯示,荃信生物2021年、2022年和2023年前五個月的研發開支分別為1.52億元、2.57億元和1.43億元,分別占同期經營開支的75.7%、77.1%和63.7%。
荃信生物在招股書中稱,其與泰格醫藥簽訂了為期五年的合作框架協議,用于候選藥物的未來開發。截至最后實際可行日期,其已與泰格醫藥就QX002N治療AS的Ⅲ期臨床試驗、QX005N治療PN和CRSwNP的Ⅱ期臨床試驗簽訂服務合約。
此外,荃信生物還與華東醫藥附屬公司中美華東于2022年9月就治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制劑QX001S在中國的聯合開發及獨家商業化訂立戰略合作協議,雙方計劃于2024年下半年開始商業化QX001S。
需要指出的是,荃信生物暫未實現商業化。2021年、2022年和2023年前五個月,該公司的經營虧損分別為1.69億元、2.94億元和2.16億元;凈虧損分別為4.26億元、3.12億元和2.24億元,在接近兩年半的時間內虧損超9億元。
貝多財經發現,荃信生物存在來自政府補助、銀行存款和關聯方貸款利息收入及提供CDMO(醫療器械委托生產與研發)服務的其他收入。報告期內,荃信生物分別實現其他收入3488.6萬元、2572.6萬元和906.6萬元。
除去政府補助外,尚未步入商業市場的荃信生物主要依靠融資來維持日常經營及藥品研發活動。招股書顯示,荃信生物于2015年成立當年便完成了Pre-A輪融資,募得資金1400萬元。
此后,荃信生物于2016年3月完成1.2億元A輪融資,于2020年5月和10月分別完成2.3億元B輪融資和3.7億元B+輪融資,又于2021年4月完成3億元B++融資。
2022年3月,荃信生物完成2.28億元C輪融資,投后估值約35.28億元。目前,荃信生物的投資方包括中美華東、洪泰基金、Matrix Partners China、勤智資本、倚鋒投資、同創偉業及朗瑪峰創業投資等。
另在2022年11月,荃信生物的股權發生變動,其中南京市人才創新創業投資基金合伙企業(有限合伙)(「南京人才」)與同人博達訂立股份轉讓協議,同人博達同意將其持有的625,000股股份以1000萬元的代價轉讓予南京人才。
本次上市前,荃信生物執行董事、董事會主席、首席執行官(CEO)兼總經理裘霽宛持有該公司4.76%的股份,并與余國安通過杭州荃毅持股19.05%。同時,上海荃友持股2.38%,員工持股平臺信孚同心持股7.40%。
其中,裘霽宛和余國安為一致行動人,并各持有杭州荃毅50%的股份,裘霽宛持有上海荃友45.71%的股份,且為信孚同心的普通合伙人。上述股東構成控股股東群,合計持有荃信生物33.59%的股份。
荃信生物的合作方華東醫藥(000963.SZ)通過中美華東持股17.09%,洪泰健康持股8.93%,Matrix Partners China VI, L.P.持股4.69%,泰州健鑫、融健達分別持股3.57%,蘇州冠鴻持股3.11%。
此外,共青城勤智康鑫、合富瑞泰、勤智羅茲曼、深圳勤智康信、瑞享源肆號等亦是荃信生物的股東。