2023年6月，國家醫保局印發《輔助生殖類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，將全國各地原有的37項輔助生殖類項目分類整合為12項。

據北京日報統計，國家醫保局截至目前已指導21個省份對照立項指南整合輔助生殖類項目，其中20個省份將定價方式由市場調節價改為政府指導價，進一步規范輔助生殖類醫療服務項目價格。

輔助生殖政策“暖意”的持續釋放，帶動了細分賽道下IVD企業的蓬勃發展。近日，“中國輔助生殖基因檢測第一股”貝康醫療(02170.HK)交出了一份收入與毛利雙增長的業績答卷，呈現出強勁的增長韌性。

展望未來，貝康醫療將堅持自主研發道路，憑借自身在PGT（胚胎植入前遺傳學診斷技術）領域的先發優勢，持續為輔助生殖領域提供高質量的醫療產品。

一、內生增長，構筑業績穩健基石

財報顯示，貝康醫療2023年實現收入2.08億元，較2022年同期的1.41億元增長47.6%；實現毛利9135.1萬元，較2022年同期的5952.8萬元增長53.5%.該公司的毛利率亦由2022年的42.2%增長至43.9%。

一直以來，貝康醫療錨定三代試管嬰兒技術的核心PGT技術，不斷推出符合臨床需求的設備、試劑、耗材等創新產品。目前，該公司已研發出胚胎植入前檢測試劑盒、高通量基因測序儀、輔助生殖用液等多項產品。

細分到具體業務，貝康醫療來自核心業務PGT檢測試劑盒的收入為1.15億元，同比增長18.2%。得益于服務觸角的不斷延伸，其他檢測設備、儀器和耗材的收入増勢亦可圈可點，由2022年的4362.0萬元增至8332.4萬元，實現了翻倍增長。

PGT檢測試劑盒中，貝康醫療的PGT-A試劑盒是中國唯一獲國家藥監局批準的非整倍體產品，具有全面的染色體篩查(CCS)能力，臨床試驗中的妊娠率及流產率分別為72.0%和6.9%。截至2023年末，該產品實現收入3966萬元，毛利率為67.7%。

PGT-M試劑盒則用于在胚胎植入母體前檢測單基因缺陷，已于3月完成臨床試驗，貝康醫療預計其于2024年獲得國家藥監局的注冊批準。PGT-SR試劑盒用于檢測染色體結構重排，預計將于2025年取得注冊證，為該公司的業績增長持續加碼。

深耕不輟的產品研發，帶動了貝康醫療專利數量的持續上揚。截至2023年末，該公司在中國注冊了181項專利、250個商標、95個軟件版權和30個域名，并提交了128項專利申請。此外，該公司另在香港注冊了4個商標。

與此同時，貝康醫療的商業化進程正在向經銷商代理的銷售模式進行轉換，將助推該公司銷售費用率的降低。截至同期，貝康醫療在中國共有55名銷售人員，合作超過40家經銷商，合計覆蓋的中國輔助生殖機構超過300家。

目前，貝康醫療的產品已覆蓋81家頭部三代試管嬰兒醫院，占總數106家三代單位的76%。該公司對于輔助生殖中心的下沉滲透達300家，覆蓋率超50%；全管線產品覆蓋醫院周期數達40萬，同比增長38%。

二、外延擴張，拓寬產品滲透力度

在完善自身產品矩陣搭建的同時，貝康醫療積極通過外延式發展，實現商業化并購項目的落地,以期擴大該公司的市場占有率，集中聲量進行輸出。

2023年5月，貝康醫療與Genea集團簽署戰略合作協議，花費4000萬美元(折合人民幣約2.6億元)收購Genea Biomedx(下稱“BMX”)。截至目前，貝康醫療已完成對BMX股權的收購，BMX成為其全資子公司。

貝康醫療介紹稱，BMX是全球領先的生育產品供應商，自1991年起便開始投身于輔助生殖培養液的研發，產品面向歐洲、亞洲和美洲等地進行銷售，擁有自動化、標準化試管嬰兒診所的實驗室工作流程。

BMX的第三代全品系輔助生殖培養液Gems系列已于2013年投入臨床使用，此前已獲得歐盟CE，其中6款也已在美國FDA獲批，又于近期獲得澳大利亞TGA標準認證，產品的安全性與成熟性在世界范圍內得到認可。

與此同時，全球唯一可加濕的時差胚胎培養箱Geri、全球首款全自動玻璃化冷凍儀Gavi、全流程電子管理系統Gidget也在本次收購中被貝康醫療納入麾下，極大填補了該公司在時差胚胎培養箱、輔助生殖用液等產品方面的缺口。

據貝康醫療官方透露，該公司將加速推進Geri在中國的商業化進程，通過打造占地約7萬平方米的生產基地，將包括Gems培養液在內的BMX全線產品引入中國，推動海外高端輔助生殖醫療器械的本土化生產。

此外，貝康醫療與Genea集團簽署戰略合作協議，將向Genea集團旗下醫療機構提供一系列覆蓋全生育周期的檢測試劑盒、高通量基因測序儀、男科精液檢測分析產品以及液氮儲存系統等關鍵儀器設備和耗材。

在貝康醫療看來，該公司能夠在此次合作中借助Genea集團的醫療資源和全球銷售網絡，助力自主研發產品的快速出海，提升自身在輔助生殖行業的影響力，為市場的大規模放量做好準備。