又一家公司放棄港股IPO的生物醫藥公司沖刺科創板上市。
4月20日,上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司(下稱“愛科百發”或“愛科百發生物”)在上海證券交易所遞交招股書,準備在科創板上市。本次沖刺科創板上市,愛科百發計劃募資19.97億元,中信證券為其保薦機構。
據招股書介紹,愛科百發是即將進入商業化階段、專注于兒科疾病、呼吸系統和肺部疾病領域全球化創新藥研發的生物醫藥公司。目前,該公司核心產品AK0529已在中國完成III期臨床試驗并已向NMPA提交NDA申請,但尚未獲得NMPA批準上市。
愛科百發在招股書中稱,該公司研發團隊擁有豐富的藥物開發和企業管理經驗。其中,愛科百發創始人、CEO Jim Zhen Wu(鄔征)在抗病毒、腫瘤及CNS領域有超過25年的研發經驗,成功主導或參與多個創新藥品上市。
一、暫未實現商業化,股東陣容強大
天眼查信息顯示,愛科百發成立2014年4月,旗下共有4家公司。目前,該公司的注冊資本約為2.30億元,法定代表人為Jim Zhen Wu,股東包括高瓴資本、啟明創投、TPG、德誠資本、燕創資本、中信證券等。
截至招股書簽署日,愛科百發已完成AK0529用于治療嬰幼兒的III期臨床試驗(Air FLO)并取得積極結果。愛科百發在招股書中表示,Air FLO亦是全球首個獲得積極結果的口服RSV抗病毒藥物III期臨床試驗。
由于暫未實現商業化,愛科百發仍處于虧損狀態。
2020年、2021年和2022年,愛科百發的收入(研發支持服務費用)分別為1415.09萬元、135.95萬元和229.00萬元,凈虧損分別為1.04億元、1.97億元和2.14億元,扣非后凈虧損分別為7830.92萬元、2.18億元和2.40億元。
截至招股書簽署日,愛科百發并無商業化銷售產品的經驗。愛科百發在招股書中提示風險時稱,未來,若該公司的銷售團隊市場推廣能力不達預期,將對其實現產品商業化并獲得經濟效益造成不利影響。
愛科百發在招股書中介紹稱,該公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗。2020年度、2021年度和2022年度,該公司的研發投入分別為1.06億元、1.39億元和1.96億元,均處于較高水平。
值得一提的是,愛科百發成立至今屢獲融資,股東陣容十分強大。就在2022年7月,愛科百發宣布完成D輪融資,由正心谷資本領投,建發新興投資、龍大食品共同參與跟投,多名現有股東繼續投資。
而據招股書披露,愛科百發于2022年6月獲得人民幣1.9億元的融資。另在2021年1月,愛科百發獲得人民幣3.1億元及3030萬美元的融資,投資方包括高瓴資本、TPG等8家機構,融資后估值達到38.7億元。
二、曾沖刺港交所上市,多管線并行
貝多財經了解到,愛科百發還曾在2021年6月29日在港交所遞交招股書,準備在港交所主板上市。2021年10月9日,愛科百發獲得中國證監會關于核準其發行境外上市外資股的批復。
但,愛科百發最終并未選擇在港交所發行上市。愛科百發解釋稱,主要原因是考慮到企業實際經營情況,出于對國內資本市場的迅速發展的信心,在對境內外資本市場反復權衡之后,經股東討論決定改變發展戰略并終止境外上市進程,擬于科創板上市。
截至招股書簽署日,愛科百發擁有9個在研產品,其中5個產品已進入臨床研究階段,核心產品AK0529用于治療兒童RSV感染的研究目前已經完成中國臨床III期并提交NDA注冊申請,該申請已于2022年12月獲NMPA受理。
愛科百發在招股書中提示風險時稱,該公司未來仍需較大規模的持續研發投入完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市申請等研發活動。未來一段時間內,該公司預期將持續虧損,累計未彌補虧損將繼續擴大。
據招股書介紹,AK3280是愛科百發在呼吸系統及肺部疾病領域的第二款重要在研產品,該產品是一款廣譜纖維化抑制劑,該公司發現和拓展了AK3280在多種器官纖維化疾病領域的應用潛能,包括間質性肺病、塵肺、及肝纖維化等。
愛科百發在招股書中表示,該公司從臨床未滿足需求出發,將特發性肺纖維化作為AK3280開發的首選適應癥,完善了多種屬動物毒理研究、藥代動力學研究等,并成功完成原料藥及制劑的工藝開發和優化。
而AK3287是愛科百發在AK3280早期開發工作基礎上,經過深入的臨床前機制、藥效、藥代動力學研究,以及處方及工藝開發,自主研發的用于治療增生性瘢痕的創新皮膚外用乳膏制劑。
愛科百發在招股書中稱,AK0707是該公司自主發現的一款新型化合物,可靶向纖維化的關鍵生物信號通路。在臨床前動物模型中,AK0707顯示出治療IPF的良好安全性和療效,且有可能治療相關免疫性疾病和癌癥。
截至2022年12月31日,愛科百發已取得與主營業務相關的發明專利11項(剔除同族專利影響后為7項)。而智慧芽數據顯示,愛科百發共有12項專利申請信息,其中有效專利4項,主要專注在化合物、呼吸道、抑制劑、合胞病毒、保護基等技術領域。
三、股權結構分散,鄔征為實控人
特別說明的是,愛科百發的股權結構分散,并無控股股東。
本次上市前,愛科百發的實際控制人為 Jim Zhen Wu(鄔征)。其中,Jim Zhen Wu(鄔征)通過 Profits Excel、Million Joy、愛爾凱分別控制18.7846%、3.8397%、2.5473%的股份,合計控制愛科百發25.1716%股份。
目前,Jim Zhen Wu(鄔征)系愛科百發董事長、總經理,且長期負責該公司經營管理的重大決策。據招股書介紹,Jim Zhen Wu(鄔征)為美國國籍,擁有中國永久居留權,也是美國布朗大學生物有機化學博士、美國哈佛大學醫學院生物化學和分子藥理學博士后。
機構方面,晨興資本通過耀陽生物持股7.2072%,泰福資本通過Golden Trend(持股6.3736%)、Harmony Sky(持股1.1262%)合計持股7.5198%,啟明創投通過QM132(持股4.1594%)、QM136(3.8206%)及QM155(2.6835%)合計持股10.6635%。
同時,高瓴資本通過高瓴伊恒持股4.7855%,TPG持股4.7855%,德佳誠譽持股3.7908%,Magic Seeds持股2.4652%,Green Genesis持股2.2502%,萬容紅土持股2.1289%,瀚海乾元、燕創顯榮均分別持股1.6504%,新建元二期持股1.6022%。
此外,愛科臻謀持股1.5528%,艾佰釔持股1.2874%,檀英投資持股1.2367%,天津仁愛持股1.2295%,Bio Track LY、聚明中泓、平潭泰格均分別持股1.1462%,江蘇疌泉持股1.1395%,廈門建發持股1.0661%。
另據貝多財經了解,中信證券投資、龍大食品等也是愛科百發的股東。