撰稿|逸馨
來源|貝多財經
近日，英科新創（廈門）科技股份有限公司（下稱“英科新創”）在深交所創業板更新招股書（注冊稿），補充披露了截至2022年12月31日的財務數據等信息，繼續推進上市事宜。
貝多財經了解到，2021年6月，英科新創向創業板遞交上市申請，并于2022年7月獲得上市委會議通過。2022年9月23日，英科新創便在科創板提交注冊申請。
天眼查信息顯示，英科新創成立于1989年12月，前稱為英科新創（廈門）科技有限公司。目前，該公司的注冊資本為1.56億元人民幣，法定代表人為焦魯閩，股東包括英科控股、英科信實、英科恩德、LIANG CHEN等。
據招股書介紹，英科新創是一家專業從事體外診斷（IVD）產品的研發、生產和銷售的企業。英科新創在招股書中稱，該公司已形成以POCT（Point-of-caretesting，意為即時檢測）和酶聯免疫產品為核心，重點發展生物活性原料、化學發光和分子診斷等產品的業務布局。
本次沖刺上市，英科新創擬發行不超過52,023,998萬股，擬募集資金11.11億元，計劃用于研發中心建設、體外診斷產品生產基地建設、區域營銷培訓及客戶體驗中心建設等項目。
據招股書披露，2020年、2021年和2022年，英科新創的營業收入分別為5.32億元、6.06億元、7.81億元，其中2021年、2022年分別同比增長13.83%、28.88%，業績增長勢頭良好。
報告期內，英科新創的凈利潤分別為1.18億元、1.18億元和1.76億元，其中2021年、2022年分別同比增長0.54%、48、59%；扣非后凈利潤分別為1.08億元、1.12億元和1.68億元，其中2021年、2022年分別同比增長3.44%和50.49%。
一、優勢項目顯著，主營業務突出
英科新創在招股書中稱，作為國內歷史最悠久的IVD企業之一，該公司依托傳染病免疫學檢測技術的深厚積淀，成功開發出POCT、酶聯免疫、生化等診斷產品技術平臺，主要產品在臨床應用上涵蓋傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標志物及免疫疾病等多個領域。
根據衛健委臨床檢驗中心發布的室間質量評價報告數據，2020年使用英科新創POCT傳染病四項產品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的參評實驗室數量占比均在30%以上，參評實驗室數量位居全國第一。
而根據中檢院生物制品檢定所批檢數據，2020年英科新創血源篩查類酶聯免疫傳染病四項產品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的市場占有率均超過16%，血源篩查類酶聯免疫傳染病四項產品各項的市場份額均位居全國前三。
招股書顯示，英科新創在報告期內來自POCT和酶聯免疫系列產品合計占主營業務收入的比例分別為95.97%、94.93%和83.70%，為該公司營業收入的主要來源。
不難看出，在POCT和酶聯免疫的賽道上，英科新創已形成自身獨特的市場競爭力，并能夠持續為營收積極貢獻增量。
同一時期，英科新創的研發費用分別為0.39億元、0.53億元和0.74億元，占當期營業收入的比例分別為7.35%、8.75%和9.46%。2020年至2022年研發投入的復合增長率達37.34%，研發投入金額及占營業收入的比例整體呈上升趨勢。
截至2022年12月31日，英科新創已獲得156項產品的注冊證書及3項第一類醫療器械備案憑證，并擁有82項境內已授權專利，其中發明專利23項，實用新型專利57項。
而智慧芽數據顯示，英科新創共有110項專利申請信息，其中發明專利66項，占比60.00%。通過算法分析，英科新創的專利布局主要專注在試劑盒、檢測組件、檢測卡、檢測裝置、血型抗原等技術領域。
值得一提的是，英科新創主營業務突出的背后亦存在產品集中度較高的風險。一旦產銷狀況、市場競爭格局等發生重大不利變化，將對該公司未來的經營業績產生不利影響。
或許也正是意識到了這點，英科新創試圖通過此次IPO，進一步提高對研發資金的投入，以擴大研發規模。其在招股書中稱，此次的募投資金中有51.61%的資金將用于研發中心建設項目，意在做大做強POCT即時診斷、酶聯免疫診斷及生化診斷產品的基礎上，持續推動化學發光免疫診斷、分子診斷產品的研發和產業化工作，積極拓展新的產品平臺和標志物檢測種類，豐富公司的產品線結構，提升公司的核心競爭力。
二、毛利率存在下滑，產品曾兩度被召回
雖然英科新創的業績增速呈穩定增長態勢，但毛利率卻存在一定的下滑。報告期內，英科新創的綜合毛利率分別為61.74%、57.28%和54.11%，其中2022年的綜合毛利率較2021年度下降3.17個百分點。
英科新創在招股書中解釋，毛利率的下滑主要受產品銷售結構及價格變動影響，且在未來經營中可能受原材料及人力資源成本上升、環境保護設施投入及運維成本上升等因素影響，進而導致生產成本持續上升，這些因素都有可能導致毛利率的持續下滑。
此外，貝多財經注意到，英科新創還曾存在產品被召回的現象。
招股書顯示，2019年11月，由于經國家抽檢結果顯示該生產的丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20163400853）部分項目不符合經注冊的產品技術標準要求，該公司對上述產品進行主動召回，召回級別為三級。因召回時市場已無該產品在售，故本次召回產品數量為0盒。
2020年4月，由于生產的梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩批產品有穩定性持續下降趨勢，后續存在產品質量超出產品技術要求的風險。因產品當時仍符合產品技術要求，正常使用情況下產品質量風險較小，無對人體造成傷害的風險，故英科新創依據《醫療器械召回管理辦法》第十三條的規定，對上述產品執行三級召回，合計召回產品11.35萬人份。
根據國家藥監局發布的《藥品召回管理辦法》，藥品根據質量問題或者其他安全隱患的嚴重程度，將藥品召回分為三級。其中，英科新創兩度進行的三級召回，均屬于“藥品存在質量、安全或法規檢查未達標的問題,但不會對患者的健康造成重大風險”的情況。
英科新創作為IVD企業，其體外檢測類產品的質量問題雖不會直接危及患者的生命健康，但也意味著檢測結果可能存在偏差，從而導致產品功能失去意義，將對產品乃至企業的口碑與信譽產生不良影響。
對此，英科新創在招股書中表示，兩次召回涉及產品銷售金額較小，不會對該公司的生產經營造成重大不利影響，且上述召回事項發生后，該公司積極整改，進一步完善質量管理體系，該類產品質量風險已得到有效控制。
三、英科控股持股98.41%，股權高度集中
本次上市前，FRANK NONG WANG-LU、JOHNGONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAELWANG-LU通過《一致行動協議》對英科新創實現共同控制，四人系直系親屬關系，通過英科控股持股98.41%，為英科新創的實際控制人。
此外，英科信實持股0.98%、英科恩德持股0.31%，LIANG CHEN持股0.30%。其中，英科信實、英科恩德均為英科新創的股權激勵平臺。
