近日,寧波健世科技股份有限公司(下稱“健世科技”)再次向港交所公開遞交招股書。據貝多財經了解,這已經是健世科技第三次遞交上市申請。此前,健世科技曾分別于2021年6月21日、12月21日先后兩次遞表。
據招股書介紹,健世科技是一家立足中國的醫療器械公司,致力于開發用于治療結構性心臟病的介入產品。目前,該公司已開發出針對不同類型結構性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治療解決方案。
其中,核心產品LuX-Valve是健世科技的第一代經導管三尖瓣置換系統,專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計;核心產品Ken-Valve為治療重度主動脈瓣返流(或合併主動脈瓣狹窄)而設計。
根據弗若斯特沙利文的資料,全球有25款獲準商業化的主要經導管主動脈瓣置換產品及中國有九款獲準商業化的經導管主動脈瓣置換產品。健世科技亦正在開發另外八款具備先進技術的在研產品,針對不同類型瓣膜疾病及心力衰竭。
據招股書介紹,主要受人口老齡化推動,結構性心臟病在中國及世界范圍內的患病率不斷攀升。瓣膜性心臟病是最常見的結構性心臟病。根據弗若斯特沙利文的資料,于2021年,全球有約221.4百萬名瓣膜性心臟病患者,其中約37.5百萬名患者在中國。
健世科技在招股書中表示盡管結構性心臟病的患病率高,但安全有效的治療方法卻寥寥無幾。為抓住這一市場機會,滿足結構性心臟病患者的醫療需求,該公司已開發涵蓋各類結構性心臟病的廣泛產品組合。
據介紹,目前全世界尚無商業化經導管三尖瓣置換產品。健世科技在招股書中稱,該公司相信,LuX-Valve一經批準,便可迅速占領中國及全球規模龐大且滲透度不足的三尖瓣返流介入治療市場。
健世科技在招股書中表示,其目前估計LuX-Valve于商業化后的零售價將定為約人民幣22萬元至人民幣30萬元。若LuX-Valve于中國獲納入政府醫保報銷名單,該公司可能需要將其零售價降低約5%至15%。
截至最后可行日期,健世科技擁有四項有關Ken-Valve的已授權專利,全部專利均于中國獲授權。其中一項專利為有關Ken-Valve的防漏環結構設計及防漏環連接支架方法的實用新型專利,將于二零二三年十二月屆滿。
截至目前,健世科技暫未獲得來自研發產品的收入。招股書顯示,健世科技2020年、2021年的其他收入及收益分別為307.0萬元、891.0萬元,凈虧損(期內虧損)分別為3.00億元、5.01億元。
2022年上半年,健世科技的其他收入及收益為3834.6萬元,而2021年同期為546.4萬元;凈虧損7352.9萬元,2021年同期為凈虧損3.69億元。截至2022年6月30日,健世科技的現金及現金等價物為3.96億元,2021年同期則為8.89億元。
之所以產生虧損,主要和健世科技的研發開支以及行政開支有關。2020年、2021年和2022年上半年,健世科技的研發開支分別為1.71億元、2.65億元和8454.1萬元,行政開支分別為1.31億元、2.39億元和4053.4萬元。
健世科技在招股書中表示,于往績記錄期間及直至最后可行日期,該公司并無商業化產品,故并無客戶。于往績記錄期間,該公司的供應商主要包括臨床試驗在研樣品生產所用原材料的供應商。
截至二零二二年六月三十日止六個月(2022年上半年),健世科技的研發開支同比大幅減少,主要由于就研發人員產生的以股份報酬開支大幅減少,抵銷了其于持續不懈的研發過程中增加的員工成本、所用原材料及耗材成本以及第三方訂約成本。
截至最后可行日期,健世科技于超過10個國家或地區(包括中國、美國、歐洲、巴西及加拿大)擁有143項授權專利及155項專利申請。健世科技在招股書中表示,其所有重大專利及專利申請均為自有。
據智慧芽數據顯示,健世科技共有190項專利申請信息,其中發明專利119項,占比62.63%,有效專利106項。通過算法分析,健世科技的專利布局主要專注在醫療器械、輸送系統、人工瓣膜、輸送導管、瓣膜假體等技術領域。
本次沖刺上市前,健世科技曾獲得多輪融資,投資方包括高瓴資本、春華資本等,累計融資金額約15.04億元。就在2021年5月底,健世科技還宣布完成數億美元(對應招股書C輪融資)新一輪融資,由高瓴創投和春華資本聯合領投。
根據招股書披露,健世科技于2021年5月完成約1.64億美元的C輪融資,對應每股成本為3.3333美元。完成C輪融資后,健世科技的估值約為13.64億美元(約合人民幣94億元)。
IPO前,高瓴資本持有健世科技9.87%的股份,辰德資本和春華資本則分別持有6.14%和6.09%的股份。同時,呂世文行使該公司約36.75%的投票權,李輝行使約14.78%的投票權,二人為一致行動人,合計控制51.53%。
值得一提的是,呂世文一人身兼多職,即是健世科技的創始人,也是該公司的執行董事、董事長(董事會主席)、首席執行官兼首席技術官。此外,呂世文曾為康灃生物的董事,但在2021年12月調任為非執行董事。
其中,康灃生物曾于2022年1月12日首次在港交所遞交上市申請材料,準備在港交所主板上市,但已經“失效”。2022年7月26日,康灃生物再次在港交所遞表,并更新了截至2022年4月30日的財務信息等內容。