近日,北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(下稱“華昊中天”)在上交所科創板遞交上市申請材料,準備在科創板上市。本次沖刺上市,華昊中天擬募資15億元,用于創新藥研發項目、一類抗腫瘤新藥優替德隆產業化及基地技改擴能項目等。
華昊中天在招股書中稱,該公司首款核心產品優替德隆是通過基因工程微生物發酵生產的新一代微管抑制劑(microtubule inhibitor),具備廣譜抗腫瘤活性,對多藥耐藥的實體瘤依然有效。
實際控制人唐莉、邱榮國均為美國籍
招股書顯示,華昊中天是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業。秉承“致力原創新藥、造福腫瘤患者”的發展理念,該公司依托新藥研制關鍵技術平臺,不斷研發臨床價值大、市場空間廣、技術壁壘高的抗腫瘤創新藥,為全球患者提供安全、有效、經濟的治療選擇。
通過近二十年在微生物代謝產物創新藥領域的研制實踐,華昊中天建立了具有先進性、獨創性及可持續性的新藥研制關鍵技術平臺,包括組合生物合成技術平臺、微生物發酵生產技術平臺和微生物藥物制劑開發平臺。
華昊中天稱,其核心競爭力在于借助三大自主新藥研制關鍵技術平臺,通過對微生物代謝物的合成與發酵過程進行定向設計與控制,獲得成藥性較高、具備產業化潛力的化合物并成功實現創新藥的工業化生產與新劑型開發。
據貝多財經了解,華昊中天成立于2002年7月,于2021年5月完成股改。當前,該公司的注冊資本為3.5億元,法定代表人為唐莉(Tang Li)。其中,唐莉、邱榮國(Qiu RongGuo)為該公司的實際控制人。
本次發行前,唐莉和邱榮國直接及間接合計控制華昊中天29.47%股份,唐莉為該公司現任董事長,邱榮國為該公司現任副董事長、總經理,直接管理公司主要事務。同時,經緯中國、倚鋒資本、龍磐投資和貝達藥業等均為該公司股東。
華昊中天在招股書中稱,唐莉和邱榮國擁有對公司的控制權。本次發行完成后,唐莉和邱榮國控制該公司股份將降至約25.78%(假設公司公開發行新股占發行后總股本的12.5%),持股比例相對較低。
根據介紹,唐莉為華昊中天現任董事長兼首席科學官、首席營銷官,1963年6月出生,美國國籍,無其他境外永久居留權;邱榮國為該公司現任副董事長、總經理,1961年12月出生,美國國籍,擁有中國永久居留權。
預計未來一段時間將存在持續虧損
值得一提的是,華昊中天在2019年、2020年均未產生收入,自2021年3月獲批上市至2021年末,該公司的核心產品——優替德隆注射液銷售收入達7106.40萬元。除此之外,華昊中天的其他在研項目或者在研產品尚未獲批上市及銷售。
華昊中天在招股書中稱,受在研產品研發支出及股份支付費用較大影響,公司尚未盈利。2019年、2020年和2021年,該公司的凈虧損分別為5592.06萬元、6525.00萬元和2.78億元。
2019年、2020年和2021年,華昊中天扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-7075.70萬元、-7082.19萬元和-2.99億元。華昊中天表示,未來一段時間內,該公司預期將存在持續虧損。
報告期內,華昊中天的研發費用分別為3297.80萬元、3739.22萬元及9305.68萬元。截至招股書簽署日,該公司產品管線合計擁有14項核心在研項目,其中包括多項處于臨床試驗階段及臨床前研究階段的在研項目。
據介紹,截至本招股書簽署日,華昊中天就組合生物合成技術平臺、優替德隆注射液及其他在研產品共獲得13項發明專利授權,涉及核心產品與在研產品研發、生產和應用的部分環節。
而據智慧芽數據顯示,華昊中天共有21項專利申請信息,其中發明專利21件,占比100.00%。通過算法分析,華昊中天的專利布局主要專注在化合物、衍生物、埃坡霉素、藥物制劑、脫環氧埃坡霉素等技術領域。
目前,華昊中天擁有3項處于臨床試驗階段的境內優替德隆注射液適應癥擴展項目,2項擬向FDA申請臨床試驗許可的優替德隆注射液在研項目,以及4項處于IND申請或臨床前研究階段的優替德隆膠囊、納米制劑等新劑型開發的項目。
華昊中天表示,未來仍需持續產生較大規模的研發投入,用于在研產品完成藥學研究、臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等產品管線研發工作,公司的虧損情況可能在未來一段時間內持續存在。