近日,細胞療法生物科技公司科濟藥業(CARsgen Therapeutics,前身為科濟生物醫藥)在港交所遞交了招股書,擬在香港主板掛牌上市。招股書顯示,該公司目前尚無產品上市。
根據介紹,科濟藥業是一家在中國及美國營運的臨床階段的生物制藥公司,專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新細胞療法。截至目前,科濟藥業已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批準。
根據介紹,科濟藥業已經開發了11個用于治療實體瘤及血液惡性腫瘤的候選產品,其中6個正處于臨床階段。在11個候選產品中,10個是CAR-T細胞療法,CAR-T細胞療法中5個處于臨床階段。
不過,科濟藥業表示,其目前并無獲批準商業化銷售的產品及尚未從產品銷售產生任何收益。且自成立以來已產生大額凈虧損,該公司預計于可預見未來會繼續產生凈虧損,且可能無法實現或維持盈利。
累計虧損約18億元
具體來看,科濟藥業披露的財務數據顯示,其目前無任何營收。在過去的2019年、2020年兩個財政年度,其研發開支分別為2.10億、2.82億元,經營虧損分別為2.27億元與3.27億元。
科濟藥業在招股書中表示,其幾乎全部經營虧損都是由研發開支及行政開支所致。2019年、2020年,科濟藥業的凈虧損分別為2.65億元、10.64億元。截至2019年末與2020年末,其累計虧損分別為7.59億元、18.22億元。
科濟藥業稱,預期在至少未來幾年會產生重大開支(特別地為研發開支及行政開支持續增加)及經營虧損,因其需要進一步進行臨床前研究與開發、繼續進行候選產品的臨床開發、就候選產品尋求監管批準、對管線產品進行商業化等。
數據顯示,科濟藥業于2019年末錄得流動負債凈額9.06億元,而截至2020年12月31日則變成錄得流動資產凈值為9.11億元,主要是其現金及現金等價物因2020年發行C-1系列及C-2系列優先股的增加。
具體是指,其現金及現金等價物由2019年的9600萬元增加至2020年末的10.43億元。其次,因其發行予投資者的金融工具之流動部分由截至2019年末的9.37億元,減少至2020年末的0元。
截至2019年12月末、2020年12月末,科濟藥業的權益虧絀總額分別為7.33億元、16.76億元。科濟藥業稱,增加的主要原因是其在2020年向投資者發行金融工具(包括C-1系列及C-2系列優先股)。
高瓴資本“突擊”入股
自2014年成立以來,科濟藥業獲得過多輪融資,投資方包括高瓴資本、佐力藥業(SZ:300181)等。其中,高瓴資本于2021年1月通過NVMB XIII Holdings Limited“突擊”認購了科濟藥業C+系列融資1000萬美元。
據了解,科濟藥業最早在2014年8月完成A系列融資,隨后分別在2016年融資3000萬美元、2018年的6000萬美元Pre-C系列融資、2020年的約1.86億美元C系列融資,以及2021年1月的C+系列融資1000萬美元。
貝多財經發現,科濟藥業以及其A系列投資方鴻創醫學還在2021年1月14日與Violet Springs簽訂股權轉讓協議,鴻創醫學以2.62美元的單價轉讓給Violet Springs 200萬股A系列優先股,總價為523.54萬美元。
同年1月15日,科濟藥業以及其A系列投資方鴻創醫學再次與高瓴資本簽訂股權轉讓協議,以2.62美元的單價轉讓給高瓴資本7640178股A系列優先股,總價為2000萬美元。
不過,鴻創醫學仍持有科濟藥業的股份,屬于其第二大股東。IPO前,益杰生物技術控股(下稱“益杰生物”)持有科濟藥業43.74%股份,鴻創醫學持股8.81%,高瓴資通過NVMB XIII Holdings Limited持股1.69%,佐力藥業持股5.78%。
其中,科濟藥業創始人兼董事長、CEO及科濟生物醫藥(原名)董事長兼CEO李宗海持有益杰生物60%股權%,非執行董事郭炳森持有益杰生物10.2%股權,王華茂、郭華清均持有益杰生物10%股權。
天士力醫藥持股2.45%,創富控股集團持股2.45%,深圳光量啟新投資管理企業(有限合伙)持股為2.27%,合肥凱泰成長投資合伙企業(有限合伙)持股2.14%,中建投資本通過上海嘉稹投資中心(有限合伙)持股0.64%,陽光保險持股1.77%。
此外,Violet Springs持股0.44%。貝多財經編輯按照Violet Springs以523.54萬美元的價格獲得200股A系列優先股,占其IPO前股份的0.44%計算,科濟藥業的整體市值約為11.9億美元。
作為益杰生物的一致行動人,郭炳森的配偶楊雪虹通過儀德控股持有科濟藥業1.96%股權,其女兒郭小靖通過泉州鼎沃(有限合伙)持股1.23%。因此,益杰生物以及李宗海、郭炳森、陳海鷗等合計持股47.49%,為科濟藥業的共同控股股東。
科濟藥業創始人李宗海
根據招股書披露,陳海鷗為科濟藥業執行副總裁。除了李宗海、陳海鷗外,科濟藥業的管理層還包括其聯合創始人兼執行董事兼首席運營官(COO)王華茂,非執行董事郭炳森、郭華清(郭炳森之侄)、謝榕剛、趙雅超等人。
本次赴港上市,科濟藥業募資的主要目的是:為進一步開發其核心候選產品BCMA CAR-T(CT053)、為持續及規劃研發其他管線候選產品、開發全面的制造及商業化能力、繼續升級CAR-T技術及為早期研發活動等提供資金等。
科濟藥業還表示,其是一家處于臨床階段的生物制藥公司,運營歷史有限,可能難以評估迄今為止的現有業務成果及預測未來表現。此外,公司業務所涉及的風險可能會導致潛在損失。
相關消息顯示,科濟藥業本次赴港上市,集資約3億美元(約23.3億港元)。