近日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“華昊中天”）通過(guò)港交所上市聆訊，并披露了聆訊后資料集（招股書(shū)）。據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，華昊中天曾在A股遞交招股書(shū)，準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市，原計(jì)劃募資15億元。
2024年6月，華昊中天獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)境外上市備案通知書(shū)(國(guó)合函〔2024〕1248號(hào))。根據(jù)備案通知書(shū)，該公司擬發(fā)行不超過(guò)約1.34億股境外上市普通股以及公司37名股東擬將所持合計(jì)約2.13億股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在港交所上市。
本次沖刺上市，華昊中天計(jì)劃將募資所得主要用于資助核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)；資助核心產(chǎn)品以外的試驗(yàn)；將用于加強(qiáng)國(guó)內(nèi)商業(yè)化能力及建立全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)；擴(kuò)大產(chǎn)能；用作營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途等。
天眼查App信息顯示，華昊中天成立于2002年7月，于2021年5月完成股改。目前，該公司的注冊(cè)資本為3.5億元，法定代表人為唐莉（Tang Li），主要股東包括美國(guó)北進(jìn)緣公司、國(guó)投創(chuàng)業(yè)基金、經(jīng)緯中國(guó)、貝達(dá)藥業(yè)等。
華昊中天在招股書(shū)中表示，該公司是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的全球化生物醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。目前，該公司開(kāi)發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺(tái)，擁有一款已商業(yè)化產(chǎn)品及由19個(gè)項(xiàng)目組成的管線。
其中，優(yōu)替德隆注射液是華昊中天的核心產(chǎn)品，于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。2023年初，優(yōu)替德隆注射液被納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
據(jù)招股書(shū)，優(yōu)替德隆注射液的適應(yīng)癥研發(fā)布局包括：已獲中國(guó)批準(zhǔn)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌、HER2陰性乳腺癌新輔助，晚期NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)，聯(lián)合PD-1一線治療晚期胃癌和食管癌，乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移等腦部腫瘤適應(yīng)癥。
此外，華昊中天的其他管線產(chǎn)品包括：優(yōu)替德隆膠囊、優(yōu)替德隆納米劑型、優(yōu)替德隆抗體偶聯(lián)藥物；及其他自主開(kāi)發(fā)的一系列不同作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制的候選產(chǎn)品BG22（癌癥干細(xì)胞抑制劑）、BG18（蛋白磷酸酶抑制劑）、BG44（通過(guò)基因工程菌生產(chǎn)的優(yōu)替德隆的衍生物）等。
目前，華昊中天在四川省成都市經(jīng)營(yíng)一個(gè)生產(chǎn)設(shè)施，該設(shè)施于2020年通過(guò)GMP檢查并主要用于生產(chǎn)優(yōu)替德隆注射液及優(yōu)替德隆原料藥，現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬(wàn)瓶?jī)?yōu)替德隆注射液。
2022年、2023年度，華昊中天的收入分別為3282.0萬(wàn)元、6663.5萬(wàn)元，毛利分別為2388.0萬(wàn)元和4682.5萬(wàn)元，凈虧損分別約為1.61億元、1.90億元。2024年前五個(gè)月，該公司的營(yíng)收、毛利分別約2856.4萬(wàn)元、2429.5萬(wàn)元，凈虧損2429.5萬(wàn)元。
據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解，華昊中天的收入全部來(lái)自于核心產(chǎn)品——優(yōu)替德隆注射液。2022年、2023年度和2024年前五個(gè)月，華昊中天的核心產(chǎn)品銷量分別為18483瓶、90021瓶和38577瓶。
招股書(shū)顯示，華昊中天第一期生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬(wàn)瓶?jī)?yōu)替德隆注射液。2022年、2023年和2024年前五個(gè)月，該公司其第一期生產(chǎn)設(shè)施的利用率分別為5.5%、39.4%和零。
2022年、2023年和2024年前五個(gè)月，華昊中天分別有20975瓶、107608瓶及88745瓶?jī)?yōu)替德隆注射液入庫(kù)。同期，該公司的銷量為18483瓶、90021瓶和38577瓶。截至2024年5月31日，未售出或未分配用于研發(fā)活動(dòng)的庫(kù)存量約為8萬(wàn)瓶。
本次上市前，唐莉和邱榮國(guó)直接及間接合計(jì)控制華昊中天29.47%的投票權(quán)。其中，唐莉?yàn)樵摴径麻L(zhǎng)兼首席科學(xué)官、首席營(yíng)銷官，邱榮國(guó)為副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，二人為夫妻關(guān)系。此外，經(jīng)緯中國(guó)、倚鋒資本、龍磐投資和貝達(dá)藥業(yè)等也是華昊中天的股東。
