近日，上海證券交易所披露的信息顯示，長風藥業股份有限公司（下稱“長風藥業”）及其保薦人中信證券撤回上市申請文件。因此，上海證券交易所決定終止對其首次公開發行股票并在科創板上市的審核。
據貝多財經了解，長風藥業于2023年6月遞交招股書，準備在科創板上市。本次沖刺上市，長風藥業原計劃募資15億元，將用于新建生產吸入制劑等項目、藥物研發項目，以及吸入制劑研發實驗室建設項目等。
就在2024年1月，長風藥業還就上海證券交易所發出的第一輪問詢函進行了回復，其中涵蓋科創板定位、研發管線布局、銷售模式、研發費用、控制權、經營合規性、股權激勵、持續虧損等20大類問題。
天眼查App信息顯示，長風藥業成立于2013年1月，位于江蘇省蘇州市。目前，該公司的注冊資本約為3.71億元，法定代表人為梁文青，股東包括蘇州嶺頭投資管理企業（有限合伙）、蘇州美中瑞投資管理企業（有限合伙）、雙鷺藥業等。
據招股書介紹，長風藥業專注于呼吸系統疾病領域藥物的研發、生產和銷售。長風藥業在招股書中稱，該公司在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域構建了豐富的吸入制劑研發管線。
據介紹，長風藥業擁有已上市產品3個，主要在研產品12個，其他在研產品19個。其中，該公司自主研發的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購，自上市以來已經覆蓋超過8000家終端醫療機構。
目前，長風藥業已上市3個吸入制劑品種，并擁有吸入用阿福特羅霧化溶液、吸入用硫酸特布他林溶液、沙美特羅替卡松吸入氣霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑、噻托溴銨粉霧劑等系列吸入制劑在研項目。
2020年、2021年和2022年，長風藥業的營收分別為485.88萬元、4198.57萬元和3.49億元，凈虧損分別為4.05億元、1.32億元和4939.92萬元，扣非后凈虧損分別為1.54億元、1.40億元和4958.91萬元。
長風藥業在提示風險時稱，由于在研產品多、研發投入高，因此短期內產品銷售形成的利潤可能仍無法覆蓋研發投入。若已獲批上市產品商業化不及預期、后續在研產品無法按預期獲批上市，則該公司可能持續處于未盈利狀態或累計未彌補虧損繼續擴大。
據貝多財經了解，上海證券交易所在首輪問詢函中要求長風藥業說明吸入裝置在吸入制劑研發過程中的地位和作用，是否屬于核心環節和核心技術，公司兩次申報材料對于吸入裝置重要性程度的披露不一致的原因。
同時，要求長風藥業說明其掌握吸入裝置研發、生產等技術的具體體現，該公司自主研發吸入裝置的相關制劑目前尚處于小試/中試階段，是否能夠驗證該公司已經具備研發、生產吸入裝置的能力。
說明噻托溴銨吸入粉霧劑研發進展情況和已取得成果，并明確說明是否已達到重大科技專項相關考核指標要求，若未達到，請說明原因，如何通過參與國家重大科技專項反映自身核心技術實力等。
關于對賭協議，長風藥業、實際控制人與其他股東簽署對賭協議，對該公司經營與管理等事項進行了約定，目前相關協議已清理。對此，上海證券交易所要求長風藥業說明對賭協議對該公司經營管理有關事項的約定和實際執行情況，對控制權的影響等。
本次上市前，梁文青、李勵通過蘇州嶺頭、美中瑞、閩美投資、蘇州沃倫及蘇州遠辰共同控制長風藥業27.2536%的股權，提名并當選的董事在董事會席位中占多數，為該公司的實際控制人。其中，梁文青為該公司董事長、總經理，李勵為董事、首席科學家。
關于持續虧損，要求長風藥業量化分析該公司持續虧損、報告期末存在未彌補虧損的原因，吸入用布地奈德混懸液進入集采后對其盈利能力的影響，結合貨幣資金余額、償債能力等相關指標分析，該公司營運資金是否能滿足日常經營、償還借款等需要。
同時，要求長風藥業結合已上市藥品市場空間、競爭格局、集采后續采的可能性、在研管線研發進度、藥品推廣計劃、各項費用的支出規劃等，分析達到盈虧平衡狀態時主要經營要素需要達到的水平，該公司是否具備持續經營能力等。
此前，長風藥業曾申報科創板上市，前次申報材料披露吸入裝置是吸入制劑研發的核心，本次申報材料披露吸入裝置是研發的重點，前次申報材料未說明吸入裝置基本來源于直接對外采購或委外研發。
對此，上海證券交易所要求長風藥業全面梳理兩次申報材料信息披露內容，關于業務與技術、財務信息等內容的披露是否存在重大差異和明顯不一致，并說明原因。
