近日,維昇藥業-B(下稱“維昇藥業”)再次遞交招股書,準備在港交所主板上市,摩根士丹利(大摩)及Jefferies(杰富瑞)為其聯席保薦人。據貝多財經了解,該公司曾于2022年11月、2023年8月兩次遞表,此次是又一次更新。
相較此前招股書,維昇藥業披露了截至2023年12月31日的財務數據等信息。2023年,該公司的其他收入為1135.6萬元,凈虧損2.49億元。此前招股書顯示,維昇藥業的其他收入分別為125.1萬元和576.4萬元,虧損分別為4.85億元和2.89億元。
維昇藥業在招股書中稱,其是一家處于研發后期、產品接近商業化的創新生物制藥公司,專注于為相關地區大量未被滿足的醫療需求、同時具有醫療政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。
貝多財經了解到,維昇藥業在境內的主要經營主體為維昇藥業(上海)有限公司。天眼查App顯示,該公司成立于2019年2月,注冊資本為8000萬美元,VISEN Pharmaceuticals HK Limited為其全資股東。
目前,維昇藥業已建立包含三款候選藥物的產品管線。據介紹,該公司的核心產品——隆培促生長素是同類首創在美國和歐盟被批準用于治療PGHD(兒童生長激素缺乏癥)的LAGH(長效生長激素),已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批準。
同時,隆培促生長素(lonapegsomatropin)已在中國完成3期關鍵性試驗,生物制品上市申請(BLA)已于2024年3月7日獲國家藥監局受理;另外兩款關鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽分別針對兒童和成人內分泌疾病,已進入后期臨床試驗階段。
維昇藥業在招股書中表示,由于該公司進一步進行臨床研發活動、繼續進行候選藥物的臨床開發并尋求監管批準、將管線產品商業化以及增聘必要人員以經營相關業務,其預期至少在未來幾年會產生大量開支及經營虧損。
不過,由于候選藥物即將商業化上市,維昇藥業方面稱,其已開始打造一支高度專注及專業且擁有豐富內分泌學專業知識的商業化團隊。針對每款在研藥物的具體特點及其各自的市況,已為商業化、患者認知及市場淮入設計了量身定制的方案。
據介紹,維昇藥業計劃實施一項分三步走的藥物采購與生產計劃,以盡早實現隆培促生長素(lonapegsomatropin)的商業化,有效地應對相關地區巨大的境內市場潛力,并確保為本地患者持續供應藥物。
于短期內,維昇藥業計劃首先從該公司的合作伙伴Ascendis Pharma處獲得商業化藥物供應。招股書顯示,該公司已于2023年10月就AscendisPharma對核心產品的商業化供應成功達成商業化供應協議。
于中期內,維昇藥業將與藥明生物技術有限公司(HK:02269)的全資附屬公司上海藥明生物技術有限公司(「藥明生物」,即指定的本地CDMO)進行合作,于相關地區生產用于商業化供應的隆培促生長素(lonapegsomatropin)。
此外,維昇藥業于2023年12月與藥明生物訂立了合作協議。據此,藥明生物將作為接收點參與技術轉移。同時,維昇藥業將委托藥明生物進行隆培促生長素(lonapegsomatropin)藥物原液的本地商業化供應。
與之對應的是,藥明生物將利用其技術及專業知識就核心產品向維昇藥業提供高效且具成本效益的本地生產解決方案。技術轉移預計將于2026年完成,屆時將賦予維昇藥業與藥明生物合作生產核心產品藥物原液的技術能力。
成立至今,維昇藥業已完成了兩輪融資。2018年成立之初,維昇藥業就獲得了創始股東Ascendis Pharma A/S(Nasdaq: ASND)、Vivo Capital(維梧資本)及Sofinnova 4000萬美元的A輪融資,投后估值約為8000萬美元。
維昇藥業的B輪融資發生在2021年1月,由紅杉中國領投,奧博資本、夏爾巴投資、Cormorant、HBM Healthcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本及創始股東跟投,共募得資金1.5億美元,投后估值約為10.3億美元,
在本次上市前的股權架構中,Ascendis Pharma合計持有維昇藥業39.95%的股份,Vivo Capital持股35.09%,Sofinnova持股5.08%,紅杉中國通過Sequoia China持股3.97%,奧博資本和夏爾巴投資分別持股1.77%。
同時,Cormorant持有維昇藥業1.06%的股份,HBM Healthcare Investments持股0.66%,Pivotal bioVenture Partners China和Logos Capital分別持股0.57%,晨嶺資本持股0.44%,盧安邦通過VPP LU Limited持股4.86%。
其中,盧安邦擔任維昇藥業首席執行官(CEO)兼執行董事。此外,董丹丹為該公司執行董事,現任ArriVent Biopharma, Inc的首席業務官;Michael Wolff JENSEN為維昇藥業董事會主席(即董事長)兼非執行董事。