5月17日，貝多財經從港交所披露易了解到，VISEN Pharmaceuticals – B（即“維昇藥業”）的上市申請材料已經“失效”，目前無法查看或下載。而據了解，維昇藥業于2022年11月17日在港交所遞交招股書，至今已有6個月的時間。
事實上，招股書“失效”是港交所的正常機制，代表擬發行人的財務審計數據過期，需要補充新一期的財務數據。根據規定，擬發行人在“失效”后的3個月內補充最新財務資料，即可繼續上市流程。
據此前招股書介紹，維昇藥業是一家處于后期階段、臨近商業化的生物制藥公司，專注于為大中華區大量醫療需求未被滿足、醫療健康政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。
貝多財經了解到，維昇藥業在境內的主要經營主體為“維昇藥業（上海）有限公司”，成立于2019年2月。天眼查信息顯示，該公司的注冊資本為8000萬美元，全資股東為VISEN Pharmaceuticals HK Limited。
維昇藥業在招股書中表示，該公司致力于打造成為內分泌學領域內公認和領先的具備“端到端”能力的企業，整合研究與發現、臨床開發、商業化、生產及業務發展，并成為擬進入大中華區創新內分泌治療的首選合作伙伴。
自成立以來，維昇藥業已建立包含三款候選藥物的產品管線，以期滿足特定的內分泌疾病領域尚未被滿足的醫療需求。維昇藥業稱，該等管線均自該公司的合作伙伴Ascendis Pharma（下稱“Ascendis”）授權引入。
維昇藥業在招股書中稱，該公司的核心產品隆培促生長素（lonapegsomatropin）是第一款且同類唯一一款在美國和歐盟被批淮用于治療PGHD的LAGH，已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批淮。
另據維昇藥業官網2023年1月6日披露，其在研創新藥：帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）的中國3期臨床試驗（PaTHway China試驗）已于2023年1月4日完成雙盲治療期，即將進行主要終點分析。
“帕羅培特立帕肽的中國3期臨床試驗雙盲階段結束，意味著我們距離國內首個針對甲旁減的激素替代療法研究成功更近一步?！本S昇藥業首席執行官兼執行董事盧安邦表示，“在完成所有準備工作后，盡快向國家藥監局遞交上市申請”。
據介紹，維昇藥業從Ascendis授權引進并開發帕羅培特立帕肽，該藥物已于2022年被美國FDA授予優先審評資格，Ascendis稱美國FDA預計于2023年4月30日完成審查。此外，Ascendis也已向歐洲藥品管理局（EMA）遞交帕羅培特立帕肽的上市申請。
截至目前，維昇藥業的產品尚未獲準進行商業銷售且并未從產品銷售產生任何收入。自成立以來的各年度內及于往績記錄期間，該公司均產生經營虧損。換句話說，維昇藥業暫未實現商業化。
2020年、2021年和截至7月31日的2022年前七個月，維昇藥業分別錄得其他收入39.3萬元、125.1萬元和183.0萬元，對應的凈虧損分別為9897.1萬元、4.85億元和1.30億元。維昇藥業表示，預期在至少未來幾年會產生大量開支及經營虧損。
另據招股書介紹，維昇藥業的創始股東包括Ascendis Pharma（通過其附屬公司）、Vivo Capital及Sofinnova。自成立以來，該公司已從創始股東籌集了約4000萬美元。此外，維昇藥業從機構投資者中額外籌資1.50億美元。
維昇藥業表示，該公司的戰略機構投資者包括其創始股東、Sequoia China、奧博資本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、PivotalbioVenture Partners China、Logos Capital及CDG Capital。
本次上市前，Ascendis Pharma持股39.95%，Vivo Capital持股35.09%，Sofinnova持股5.08%，紅杉中國通過Sequoia China持股3.97%，奧博資本持股1.77%，夏爾巴投資、鼎豐生科資本、晨嶺資本等也是該公司股東。
其中，Michael Wolff JENSEN為維昇藥業董事會主席兼非執行董事，盧安邦為執行董事兼首席執行官。
