11月17日,維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)在港交所遞交上市申請,淮備在港交所主板上市,摩根斯坦利和Jefferies(富瑞金融集團(tuán))為其聯(lián)席保薦人。
據(jù)介紹,維昇藥業(yè)于2018年11月在開曼群島注冊。據(jù)貝多財經(jīng)了解,維昇藥業(yè)在境內(nèi)的主要經(jīng)營主體為“維昇藥業(yè)(上海)有限公司”,成立于2019年2月。據(jù)天眼查信息顯示,該公司的注冊資本為8000萬美元,全資股東為VISEN Pharmaceuticals HK Limited。
據(jù)招股書介紹,維昇藥業(yè)是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的生物制藥公司,專注于為大中華區(qū)大量醫(yī)療需求未被滿足、醫(yī)療健康政策利好的特定內(nèi)分泌疾病提供創(chuàng)新及潛在同類最佳或同類首創(chuàng)治療方案。
維昇藥業(yè)在招股書中表示,該公司致力于打造成為內(nèi)分泌學(xué)領(lǐng)域內(nèi)公認(rèn)和領(lǐng)先的具備“端到端”能力的企業(yè),整合研究與發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)及業(yè)務(wù)發(fā)展,并成為擬進(jìn)入大中華區(qū)創(chuàng)新內(nèi)分泌治療的首選合作伙伴。
自成立以來,維昇藥業(yè)已建立包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線,以期滿足特定的內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域尚未被滿足的醫(yī)療需求。維昇藥業(yè)稱,該等管線均自該公司的合作伙伴Ascendis Pharma授權(quán)引入。
根據(jù)維昇藥業(yè)與Ascendis Pharma簽訂的各許可協(xié)議的條款(經(jīng)修訂,統(tǒng)稱“獨家許可協(xié)議”),該公司被授予在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化內(nèi)分泌學(xué)領(lǐng)域適用候選藥物的獨家許可(除若干例外情況外)。
據(jù)介紹,維昇藥業(yè)的核心產(chǎn)品隆培促生長素(lonapegsomatropin)是第一款且同類唯一一款在美國和歐盟被批淮用于治療PGHD的LAGH,已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批淮。
招股書顯示,隆培促生長素已經(jīng)在中國就PGHD完成了3期關(guān)鍵試驗,且預(yù)計將于2023年向國家藥監(jiān)局提交BLA;帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)目前正在中國進(jìn)行一項3期關(guān)鍵試驗的開發(fā)并完成了患者入組,預(yù)計將于2023年向國家藥監(jiān)局提交NDA。
截至目前,維昇藥業(yè)的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售且并未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。自成立以來的各年度內(nèi)及于往績記錄期間,該公司均產(chǎn)生經(jīng)營虧損。換句話說,維昇藥業(yè)暫未實現(xiàn)商業(yè)化。
2020年、2021年和截至7月31日的2022年前七個月,維昇藥業(yè)分別錄得其他收入39.3萬元、125.1萬元和183.0萬元,對應(yīng)的凈虧損分別為9897.1萬元、4.85億元和1.30億元。維昇藥業(yè)表示,預(yù)期在至少未來幾年會產(chǎn)生大量開支及經(jīng)營虧損。
之所以虧損,是維昇藥業(yè)的研發(fā)開支、行政開支所致。報告期內(nèi),維昇藥業(yè)的研發(fā)開支總額分別為6519.7萬元、2.743億元和814.7萬元,行政開支分別為1582.1萬元、1.74億元和1.09億元。
2020年、2021年和截至7月31日的2022年前七個月,維昇藥業(yè)在開發(fā)用于治療PGHD的隆培促生長素(lonapegsomatropin)方面分別產(chǎn)生了人民幣4970萬元、1.94億元和3740萬元。
據(jù)介紹,維昇藥業(yè)的創(chuàng)始股東包括Ascendis Pharma(通過其附屬公司)、Vivo Capital及Sofinnova。自成立以來,該公司已從創(chuàng)始股東籌集了約4000萬美元。此外,維昇藥業(yè)從機(jī)構(gòu)投資者中額外籌資1.50億美元。
維昇藥業(yè)表示,該公司的戰(zhàn)略機(jī)構(gòu)投資者包括其創(chuàng)始股東、Sequoia China、奧博資本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、PivotalbioVenture Partners China、Logos Capital及CDG Capital。
本次上市前,Ascendis Pharma持股39.95%,Vivo Capital持股35.09%,Sofinnova持股5.08%,紅杉中國通過Sequoia China持股3.97%,奧博資本持股1.77%,夏爾巴投資、鼎豐生科資本、晨嶺資本等也是該公司股東。
其中,Michael Wolff JENSEN為維昇藥業(yè)董事會主席兼非執(zhí)行董事,盧安邦為執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官。