來源 | 貝多財經(jīng)
一家領(lǐng)跑抗腫瘤醫(yī)藥賽道的公司,卻被曝高管融資行賄、CEO履歷前后矛盾。
再過一個月,阿諾醫(yī)藥集團有限公司(下稱“阿諾醫(yī)藥”)在港交所首次遞交的上市申請材料將徹底無效。在此之前,阿諾醫(yī)藥的招股書已于2022年1月20日自動“失效”,已無法查看或下載。
來源:港交所。
目前,阿諾醫(yī)藥暫未重新遞表并推進IPO一事。這意味著,阿諾醫(yī)藥在港交所的上市進程已經(jīng)實質(zhì)性延后。在此期間,阿諾醫(yī)藥還曾被舉報CEO曾在融資中行賄。此外,阿諾醫(yī)藥在不到3年的時間累計虧損超過6億元。
公開資料顯示,阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段生物制藥公司,專注于為不同階段腫瘤患者開發(fā)創(chuàng)新癌癥治療方法,正在全球進行的臨床試驗開發(fā)多種有潛力成為同類首創(chuàng)的候選藥物,借以在全球范圍實現(xiàn)該等候選藥物的商業(yè)化潛力。
本次IPO前,Archer Future Limited持股17.34%,DH Future Limited持股2.60%,PECO International Limited持股5.10%,員工購股權(quán)計劃BVI公司-1持股6.12%,員工購股權(quán)計劃BVI公司-2持股9.19%。
其中,阿諾醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官路楊通過信托、一致行動協(xié)議安排及員工平臺和購股權(quán)計劃BVI公司,可行使上述股份合計約53.61%的投票權(quán),被視為控股股東。
機構(gòu)方面,特志創(chuàng)投、國投招商、經(jīng)緯中國和方圓基金分別持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。成立至今,阿諾醫(yī)藥已經(jīng)歷6輪融資,合計募資超16億元,投資方包括元明資本、德同資本、經(jīng)緯中國、盈科資本等。
領(lǐng)跑抗腫瘤醫(yī)藥賽道
受益于患者群體不斷增長、免疫腫瘤以及聯(lián)合療法等先進治療方案的發(fā)展、獲得治療機會的提高以及中小型制藥公司的崛起,全球腫瘤市場大幅擴張。
據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示,2020年全球腫瘤市場達到1503億美元,預(yù)期于2025年及2030年將分別達到3048億美元及4825億美元,于2020-2025年的復(fù)合年增長率為15.2%,于2025-2030年的復(fù)合年增長率為9.6%。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
目前,中國的腫瘤藥物市場由化療、靶向療法及免疫腫瘤療法組成。受利好政策、患者消費能力提升以及創(chuàng)新療法推動,靶向療法及免疫腫瘤療法的增長潛力被激發(fā),預(yù)計總貢獻將由2020年的36.6%增長至2030年的85.8%。
其中,免疫腫瘤療法旨在刺激患者自身的免疫系統(tǒng)及產(chǎn)生或增強抗腫瘤免疫反應(yīng),從而控制或根除癌細胞。由于能夠提供持久的緩解,同時在若干晚期癌癥患者中通常具有良好的耐受性,因而備受市場青睞。多年來,免疫腫瘤療法不斷演變。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示,中國免疫腫瘤療法市場于2020年達到148億元,占中國腫瘤藥物市場總收入的7.5%,并預(yù)期將增長至2025年的889億元及2030年的2728億元,預(yù)期占中國腫瘤藥物市場總收入的比重提升至39.9%,于2020-2025年的復(fù)合年增長率為43%,于2025-2030年的復(fù)合年增長率為25.1%。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
據(jù)招股說明書顯示,目前阿諾醫(yī)藥的重點產(chǎn)品及核心產(chǎn)品包括AN2025、AN1004、AN0025及AN4005。具體來看:
AN2025(buparlisib)是管線中在臨床階段上進展最快的候選藥物,為一款處于全球注冊性試驗階段的泛PI3K抑制劑,并預(yù)期將可成為治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性HNSCC的同類首創(chuàng)藥物。目前全球有四種治療實體瘤的臨床階段泛PI3K抑制劑,其中就包括AN2025。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
AN1004已取得FDA的快速通道資格,是一款處于注冊性試驗階段、有潛力成為同類首創(chuàng)的用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的可靜脈注射的溶瘤病毒。在處于臨床試驗階段的溶瘤病毒候選藥物中,中國僅AN1004是處于治療HR+/HER2-mBC的臨床階段。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
AN0025處于臨床階段,是有潛力成為同類首創(chuàng)的用來調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境的EP4拮抗劑,也是在臨床階段進展最快的EP4拮抗劑。
AN4005是自主研發(fā)在臨床階段上發(fā)展最快的候選藥物,是一款有潛力成為同類首創(chuàng)的可口服小分子PD-L1抑制劑。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
毋庸置疑,阿諾醫(yī)藥重點及核心產(chǎn)品極具競爭力,領(lǐng)跑抗腫瘤醫(yī)藥賽道。
虧損成常態(tài),CEO路楊履歷前后矛盾
據(jù)招股說明書顯示,阿諾醫(yī)藥暫未獲得來自產(chǎn)品的收入。
2019年至2021年前5個月,阿諾醫(yī)藥的其他收入及收益分別為42.9萬元、430.9萬元和45.3萬元,其中2020年前5個月為385.5萬元。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
再看盈利能力,同期阿諾醫(yī)藥的凈虧損分別為1.23億元、4.37億元和0.79億元,其中2020年前5個月凈虧損1.13億元;歸母凈虧損分別為1.27億元、3.92億元和0.58億元,其中2020年前5個月歸母凈虧損1.46億元。
對此,阿諾醫(yī)藥在招股說明書中解釋道,“我們的幾乎所有經(jīng)營虧損均由研發(fā)開支、行政開支及按公允價值計入損益的金融負債的公允價值變動導(dǎo)致”。
筆者通過查閱招股說明書了解到,2019年至2021年前5個月,阿諾醫(yī)藥行政開支和研發(fā)開支合計分別為1.32億元、1.8億元和1.22億元,其中2020年前5個月兩項合計0.38億元,遠超同期其他收入及收益,對利潤形成極大侵蝕,最終導(dǎo)致入不敷出,呈現(xiàn)虧損狀態(tài)。
筆者還注意到,阿諾醫(yī)藥C輪融資數(shù)額有多個“版本”。
據(jù)阿諾醫(yī)藥官網(wǎng)介紹,該公司于2015年在A輪融資中籌得約5400萬美元,2018年于B輪融資中籌得5280萬美元,2020年于C輪融資中籌得6370萬美元,2021年于D輪融資中籌得9740萬美元。
而阿諾醫(yī)藥招股說明書顯示,阿諾醫(yī)藥于2019年底開始引進C輪融資,與6名投資者訂立股份購買協(xié)議,總代價為6370萬美元,并于2020年9月完成。
資料來源:阿諾醫(yī)藥招股說明書。
但據(jù)公開報道顯示,2020年8月阿諾醫(yī)藥完成由泰格醫(yī)藥、ATGG Holidings、盛鑫創(chuàng)投、浦信睿遠、工銀資管全球、盈科資本投資的1億美元C輪融資。這意味著,阿諾醫(yī)藥在招股書中披露的C輪融資金額較公開數(shù)據(jù)少了3630萬美元。
無獨有偶,路楊在履歷上也存在不少矛盾之處。
據(jù)招股說明書顯示,路楊在制藥行業(yè)擁有逾19年經(jīng)驗,在加入公司之前,于2002年7月至2004年3月期間任職于深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(翰宇藥業(yè),300199.SZ);后于2004年9月,創(chuàng)辦阿諾生物(阿諾醫(yī)藥境內(nèi)實體)。
而新三板公開轉(zhuǎn)讓說明書中卻顯示,路楊于2002年7月至2004年1月任深圳瀚宇生物工程有限公司市場部經(jīng)理;2004年2月至2004年8月任廈門博欣生物技術(shù)有限公司研發(fā)部經(jīng)理;2004年9月創(chuàng)立阿諾生物。
更令人大跌眼鏡的是,據(jù)Wind顯示,翰宇藥業(yè)成立時間為2003年4月2日,比路楊入職時間還晚。翰宇藥業(yè)官網(wǎng)也顯示,該公司成立于2003年4月。
多款新藥獲批臨床
據(jù)財聯(lián)社報道,2021年底,阿諾醫(yī)藥與寶太生物已經(jīng)達成多款化合物的技術(shù)及商業(yè)合作,包括阿諾醫(yī)藥擁有的對“AN4005”、“AN3025”在內(nèi)的多款產(chǎn)品在全球、大中華區(qū)域內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款,本次合作總金額將達到數(shù)億元。
2021年12月,阿諾醫(yī)藥宣布,其原創(chuàng)新藥口服PD-L1抑制劑AN4005獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥物臨床試驗批件,將在中國開展治療晚期腫瘤患者的開放、多中心、1期研究。此前2021年5月,阿諾醫(yī)藥已曾向美國FDA提交AN4005的IND申請。
2021年10月,阿諾醫(yī)藥宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep(AN1004)的橋接試驗已完成首例晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者入組。
對此,阿諾醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Lars Birgerson表示:“Pelareorep(AN1004)此前已獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的III期臨床試驗批件,在臨床上已有上千位患者使用,未達到最大耐受量,安全性高。我們期待此次試驗取得積極的臨床意義,滿足全球乳腺癌患者的治療需求,從而改善乳腺癌患者的生活質(zhì)量。”
未來,阿諾醫(yī)藥能否取得投資人的信任?