時隔8個月,來凱醫藥再次在港交所遞交上市申請。2023年3月13日,來凱醫藥有限公司(下稱“來凱醫藥”)在港交所遞交招股書,準備在港交所主板上市,中金公司為其獨家保薦人。
據招股書介紹,來凱醫藥是一家以科學為驅動、處于臨床階段的生物科技公司。目前,該公司有兩款核心產品及13種其他管線候選產品。來凱醫藥在招股書中表示,該公司的兩款核心產品均獲諾華授權引進。
招股書顯示,來凱醫藥已就核心產品LAE002及LAE001啟動一項注冊臨床試驗及另外五項臨床試驗。其中,三個是國際多中心臨床試驗(MRCT),旨在解決標準療法(SOC)療效有限的癌癥所帶來的醫療需求。
據了解,來凱醫藥的經營主體為來凱醫藥科技(上海)有限公司。天眼查信息顯示,來凱醫藥成立于2016年。目前,該公司的注冊資本約為1.02億元,法定代表人為CHRIS XIANGYANG LU,股東為LAEKNA LIMITED。
來凱醫藥在招股書中表示,該公司目前并無任何產品獲準用于商業銷售,且并未從產品銷售中獲得任何收入。2021年和2022年,來凱醫藥的年內虧損(凈虧損)分別為7.49億元、7.82億元,合計超過15億元。
2021年和2022年,來凱醫藥的研發費用分別為1.73億元、3.13億元,其中歸屬于核心產品的研發費用分別為1.31億元、3.13億元。截至最后可行日期,來凱醫藥擁有163項專利及專利申請(包括具有全球權利的授權引進專利及專利申請)。
而智慧芽數據顯示,來凱醫藥及其子公司并無專利申請信息。貝多財經了解到,來凱醫藥的專利主要通過花錢購得授權(獨家許可權)。招股書顯示,來凱醫藥的專利授權許可人為跨國公司集團Novartis AG(NYSE:NVS)。
據招股書披露,來凱醫藥于2017年6月30日與Novartis AG的附屬公司——諾華簽訂LAE001許可協議,諾華就制造技術向前者授予非排他性、可分許可、可轉讓的許可,以制造或已制造LAE001,以于全球范圍內在LAE001領域內開發或商業化LAE001。
其中,諾華為來凱醫藥的股東之一,對后者的持股比例為2.76%。貝多財經了解到,諾華的全稱諾華股份有限公司(Novartis Pharma AG)。天眼查信息顯示,其在中國境內的全資附屬公司為北京諾華制藥有限公司,成立于1987年4月。
作為獲授許可和權利的代價,來凱醫藥應付的前期付款和最高里程碑付款合共為3350萬美元,包括100萬美元預付款和3250萬美元的里程碑付款。所謂開發里程碑付款,指的是分為500萬美元至1000萬美元之間的單獨付款。
來凱醫藥在招股書中稱,來凱醫藥與諾華有長期的合作關系,自2017年以來一直與諾華合作。同時,來凱醫藥高級管理層團隊的多名成員亦曾于諾華的聯屬公司任職。其中,來凱醫藥董事長、執行董事兼執行總裁呂向陽曾于諾華體系內任職。
除了和諾華的合作外,來凱醫藥還于2021年7月6日與香港上市中國生物制藥公司信達生物(HK:01801)的附屬公司信達生物制藥(蘇州)有限公司(「信達生物」)簽訂合作協議(「信達生物合作協議」)。
根據協議,信達生物與來凱醫藥將合作進行一項臨床聯合試驗,以評估LAE002及信迪利單抗注射液在實體瘤受試者中同時及順序給藥的安全性、藥代動力學、藥效動力學及初步療效。信達生物將免費提供信迪利單抗注射液,供來凱醫藥在聯合治療研究中使用。
本次上市前,來凱醫藥曾獲得多輪投資,合計融資約1.68億美元,投資方包括OrbiMed(奧博資本)、國投招商等。IPO前,奧博資本持股16.98%,金浦投資(即“上海金浦醫療健康”)通過GP實體持股12.00%,安龍基金通過北京安龍實體持股6.61%。
同時,深創投通過深圳投資實體持股5.61%,國投招商通過先進制造產業投資基金持股5.58%。管理層中,呂向陽持股14.55%。同時,來凱醫藥執行董事謝玲通過Linbell Technology持股2.20%,并通過ESOP信托控制14.27%的投票權。