2023年3月1日，上海捍宇醫療科技股份有限公司（下稱“捍宇醫療”）遞交招股書，準備在科創板上市。據貝多財經了解，捍宇醫療曾沖刺港交所上市，并于2021年9月通過聆訊，但最終放棄了港交所上市的打算。
時隔兩年，捍宇醫療欲再度“回歸”科創板。更早之前，捍宇醫療還曾于2020年12月與中金公司簽署上市輔導協議，擬在科創板掛牌上市，雙方于2021年3月簽訂終止輔導協議。此次沖刺科創板上市，捍宇醫療的保薦機構仍為中金公司。
天眼查信息顯示，捍宇醫療成立于2016年，系中信證券成員。目前，該公司的注冊資本為7987.5001萬元，法定代表人為戴宇峰，股東包括中信產業基金旗下CPE源峰、戴宇峰、楊惠仙等。
據招股書披露，捍宇醫療計劃募資17.22億元，其中2.52億元用于生產基地建設項目，8.56億元用于研發中心建設及注冊試驗項目，2.14億元用于營銷網絡建設項目，4.00億元用于補充流動資金。
據招股書介紹，捍宇醫療主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發、生產及商業化。在結構性心臟病介入器械領域，該公司的Valve Clamp產品為納入創新醫療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國產同類產品。
同時，捍宇醫療在結構性心臟病介入器械領域布局了精細且多樣化的在研產品管線，以解決目前中國結構性心臟病領域未被滿足的臨床需求，為患者提供價優質高的一體化心臟疾病解決方案，改善患者的生存率、生存期及生活質量。
而在電生理產品領域，捍宇醫療自主開發的多款在研產品取得階段性進展。捍宇醫療在招股書中稱，基于在心血管領域的研發能力，該公司控股子公司竑宇醫療已開發出寵物心臟介入器械并在境內外初步商業化。
據介紹，捍宇醫療的核心產品Valve Clamp獲得注冊許可后，需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。截至招股書簽署日，該公司銷售收入較小，主要來自寵物領域，并無臨床產品規模化銷售經驗。
值得一提的是，捍宇醫療曾于2018年12月以總對價500萬元向中山醫院收購Valve Clamp的相關專利，并于2021年2月以總對價460萬元向中山醫院收購ReAces的相關專利申請。目前，捍宇醫療共有31項專利來自中山醫院。
2019年、2020年、2021年和2022年前三季度，捍宇醫療的營收分別為0元、49.03元、340.54萬元和216.66萬元；凈虧損分別為4919.24萬元、1.62億元、1.95億元和5862.95萬元，扣非后凈虧損分別為5644.42萬元、9069.80萬元、1.14億元和5314.73萬元。
捍宇醫療在招股書中稱，其核心產品尚未獲批上市，尚未開展商業化生產銷售，該公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。截至2022年9月末，該公司累計未分配利潤約為-3.45億元。未來一段時間內，該公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。
對于持續虧損且存在累計未彌補虧損，捍宇醫療在招股書中解釋稱，主要是該公司自設立以來即從事創新醫療器械的研發，該類項目研發周期較長且在實現商業化生產前需要持續投入，因此導致該公司持續虧損。
此外，由于股權激勵產生的股份支付費用，也導致捍宇醫療虧損大幅增加。捍宇醫療在招股書中表示，該公司的研發費用預計將持續處于較高水平。同時，該公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定不確定性。
據招股書介紹，捍宇醫療投入大量資金用于創新醫療器械的臨床前研究、臨床試驗及上市前準備。報告期內，該公司的研發費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元。
截至招股書簽署日，捍宇醫療在研產品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復類創新醫療器械，2款分別針對二尖瓣反流、三尖瓣反流的置換類創新醫療器械，以及2款電生理產品。
截至報告期末，捍宇醫療已獲授權境內發明專利達12項、境外發明專利8項，在申請中的境內發明專利達38項。據介紹，捍宇醫療的專利覆蓋產品設計、用途、生產工藝等，為其產品提供了充分的長期專利保護。
而智慧芽數據顯示，捍宇醫療共有114項專利申請信息，其中發明專利72項，占比63.16%。通過算法分析，該企業的專利布局主要專注在夾合器、夾緊裝置、封堵器、運動過程、鎖定機構等技術領域。
本次上市前，捍宇醫療的實際控制人戴宇峰及其一致行動人楊惠仙通過直接及間接方式合計控制捍宇醫療23,143,799股，持股比例合計為28.98%。本次發行后，戴宇峰仍為該公司的實際控制人，但實際控制人及其一致行動人合計持股比例將進一步稀釋至21.73%。
截至招股書簽署日，除楊惠仙外，捍宇醫療實際控制人戴宇峰未與其他股東簽署或達成具有約束效力的一致行動協議。截至招股書簽署日，該公司單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，本次發行完成后其持股比例將稀釋至15.87%。
其中，戴宇峰為捍宇醫療董事長兼總經理，楊惠仙為捍宇醫療董事、辦公室主任。不過，戴宇峰與楊惠仙并不是夫妻關系。據介紹，潘文志與楊惠仙系夫妻，根據其家庭安排，報告期其擔任顧問所獲得的勞務報酬由楊惠仙代為領取。
成立至今，捍宇醫療曾完成多輪融資，投資方包括弘暉資本、CPE源峰基金、云鋒基金等。據了解，捍宇醫療于2020年8月完成5億元D輪融資，并于2021年3月完成近5億元D+輪融資。
除了戴宇峰、楊惠仙外，磐茂上海持股21.16%，泰譽投資持股6.17%，冪方基金持股4.44%，安吉啟悅持股4.31%，安吉如哲持股3.95%，泰格盈科持股3.84%，贛州畢月烏持股3.50%，醴澤基金持股3.33%，云鋒基金持股2.68%，安吉曲率持股2.15%，盈科吉運持股2.10%。
同時，蕪湖晨鼎持股1.93%，東證富象持股1.92%，湖州景鑫持股1.85%，西藏龍脈得持股1.40%，廈門馭薈持股1.33%，約印投資持股1.27%，盈科圣輝持股1.12%，轉型升級母基金持股為1.09%，泰明投資持股1.05%，其余單個股東的持股比例均不足1%。
