12月5日，上海證券交易所科創板披露的信息顯示，西安新通藥物研究股份有限公司（下稱“新通藥物”）的首發申請將于2022年12月12日接受科創板上市委員會的現場審議（即上會）。
貝多財經發現，新通藥物更新了招股書（上會稿）。公開信息顯示，新通藥物于2021年12月6日在科創板遞交招股書，計劃募資12.79億元，擬用于新藥研發項目、創新藥物產業化生產基地建設項目和補充流動資金項目。
據天眼查信息顯示，新通藥物成立于2000年5月，位于陜西省西安市。目前，該公司的注冊資本為13666.7655萬元，法定代表人為張登科，股東包括康晨瑞信、漢富資本、華耀資本等。
事實上，張登科也是新通藥物的實際控制人。本次上市前，張登科直接持有該公司50.60%的股份，通過西安海金沙間接控制8.08%股份。據此，張登科合計控制新通藥物58.68%的股份，為該公司控股股東、實際控制人。
同時，暉美公司持股19.55%，泰州宇通持股6.01%，康晨瑞信持股5.87%，漢富資本通過漢富瀚寬持股3.60%，北京阜瑞持股2.03%，潤耀輝華持股1.20%，山東科創、峨勝集團、西高投均分別持股0.68%，高明、欒愛明均分別持股0.51%。
據招股書介紹，新通藥物是一家專注藥物研發超過二十年的企業，現聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領域，致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物，同時引進并開發一款國內臨床未滿足需求的癲癇藥物。
目前，新通藥物擁有8個主要在研產品，其中1個產品已經提交上市許可申請，1個產品已完成III期臨床試驗的核心臨床階段并已提交Pre-NDA會議溝通申請、1個產品處于II期臨床試驗第二階段、1個產品處于Ic/IIb期臨床試驗階段，1個產品已獲準開展臨床試驗。
其中，核心產品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請，目前已完成國家藥監局食品藥品審核查驗中心藥品注冊現場核查，該產品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續狀態，預防和治療神經外科圍手術期和手術中引起的癲癇發作。
值得一提的是，新通藥物暫未實現商業化。截至招股書簽署日，新通藥物的核心產品仍處于研發階段，尚未開展商業化生產銷售，該公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。未來一段時間內，新通藥物預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。
2019年、2020年、2021年和2022年上半年，新通藥物的營收分別為1625.90萬元、983.50萬元、178.52萬元和11.39萬元；凈虧損分別為1.10億元、9128.33萬元、6270.23萬元和3120.28萬元；扣非后凈虧損分別為4039.81萬元、1.02億元、8206.55萬元和3383.67萬元。
在此之前，新通藥物曾從事化學仿制藥、中藥研發業務，于2011年開始探索轉型創新藥研究。，新通藥物在招股書中稱，該公司歷史上委托研發主要為仿制藥研發，在完成已簽署的中藥研發及委托研發合同后，將不再承接新的中藥和仿制藥研發業務。
報告期內，新通藥物投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2019年、2020年、2021年和2022年上半年，新通藥物的研發費用分別為1.20億元、9254.19萬元、6313.52萬元和2692.25萬元。
據介紹，新通藥物的核心在研產品甲磺酸帕拉德福韋片已完成III期臨床試驗階段的核心臨床階段，達到主要、次要臨床終點，現已提交Pre-NDA會議溝通申請，預計于2023年提交上市許可申請。
招股書顯示，新通藥物的甲磺酸帕拉德福韋片和注射用MB07133兩個產品、富馬酸海普諾福韋片化合物專利及HepDirect技術系該公司子公司凱華公司于2011年1月從LGND授權引進而來。
引進后，新通藥物對上述兩個產品和一個化合物專利進行實質性改進和創新，形成了晶型、制備工藝、適應癥等專利保護，開展了完整的新藥研發工作。另外，CE-磷苯妥英鈉注射液是其2017年6月從Sedor公司引進，其在產品引進后重新完成了臨床前及臨床研究。
此外，新通藥物的甲磺酸帕拉德福韋片、注射用MB07133、富馬酸海普諾福韋片的原理技術主要來源于授權引進的公司獨占HepDirect技術及5項包含化合物結構專利和關鍵中間體制備的中國專利。
截至招股書簽署日，新通藥物已取得17項發明專利授權，其中與主要產品相關的發明專利8項。而據智慧芽數據顯示，新通藥物共有53項專利申請信息，均為發明專利，其中有效專利18項，主要專注在組合物、化合物、‐氯苯基、二氧磷雜、阿糖胞苷等技術領域。
另據介紹，新通藥物2022年1-9月（前三季度）的營業收入為8.45萬元，營業利潤為-3163.70萬元，凈利潤為-3179.99萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤為-4460.80萬元。
而在2022年上半年，新通藥物則產生收入11.39萬元，要高于2022年前三季度的收入。換句話說，新通藥物的招股書存在“數據打架”的情形。
早前招股書（申報稿）顯示，新通藥物2019年和2020年的營收分別為1387.90萬元和1005.20萬元，凈虧損分別為1.12億元和8745.50萬元，扣非后凈虧損分別為4273.74萬元和9842.04萬元，同樣和招股書（上會稿）有所不同。
此外，新通藥物預計該公司2022年度實現歸母凈利潤-5100萬元至-6200萬元，實現扣非后歸母凈利潤-6600萬元至-7600萬元，虧損金額較2021年度有所收窄。
